...生物治疗上显著的安全性挑战，它可能导致意外或严重的不良反应。动物研究的可预测价值经常不足以描述人类的免疫原性，除了分析方法，临床研究是必要的。免疫原性是生物制剂和生物仿制药特有的，也是最重要的安全性问...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...据临床研究结果显示，沙利度胺具有致畸性，且其常见的不良反应包括周围神经病变（经常不可逆）、深静脉血栓、肺栓塞和胃肠道毒性等。因此，现有药物的缺憾造成了该治疗领域市场不饱和的现状，对治疗的迫切需求使人类...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...能更有效地降低心脑血管并发症的风险，反而会显著增加不良反应和肾功能不全等并发症的风险。中国脑卒中的年发病率为250/10万，冠心病事件的年发病率为50/10万，脑卒中发病率是冠心病事件发病率的5倍。在临床治疗试验中，...
医药产业医药经济；营销...300多个生产企业，1000多个批准文号。然而，中药注射剂不良反应/事件近年来却一再引起关注。近日，在由中国药学会主办的“中药注射剂研究与使用热点问题论坛”上，有关专家指出，面对中药注射剂频发的安全性问题，除了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...普通单克隆抗体药物，但它毒副作用明显，常引起人体的不良反应，大大制约了其在临床实验及相关应用领域的发展，而在全球的单克隆抗体市场，第四个阶段的全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。中投顾问医药行业研究...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...据临床研究结果显示，沙利度胺具有致畸性，且其常见的不良反应包括周围神经病变（经常不可逆）、深静脉血栓、肺栓塞和胃肠道毒性等。因此，现有药物的缺憾造成了该治疗领域市场不饱和的现状，对治疗的迫切需求使人类...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...。西替利嗪的中枢神经系统活性虽然极轻，但仍有嗜睡等不良反应，研究表明，这主要是右旋体与脑内受体有一定亲和性所致。而它的单一光学异构体——左旋西替利嗪，由于无镇静、嗜睡等中枢神经系统副作用，其抗组胺活性...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...用，口服后尿中浓度高，主要用于尿路感染、肠道感染，不良反应较萘啶酸少。第三代喹诺酮类药物——诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、司帕沙星、左氧氟沙星、曲伐沙星，化学修饰在其主环6或8位加入氟原子后又被称为氟喹...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...长期注射用药还会产生如胰岛素浮肿、低血糖反应等许多不良反应。鉴于上述情况，研制使用方便、疗效确切、安全可靠的胰岛素新剂型，是目前国际、国内医药界共同关注的课题。目前，国内外正在研制的胰岛素新一代产品、...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...元。此外，处罚金还包括额外的150万美元补偿性赔偿金。不良反应风波迭起作为2型糖尿病用药，艾可拓在1999年进入美国市场且快速在全球推广开，到2008年其全球销售额就突破40亿美元，成为武田旗下名副其实的重磅产品之一。...
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