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  • 为实施有效监管提供准确数据——吉林扎实开展医疗器械注册核查

    ...家食品药品监管局确定的五项核查内容,该局细化了核查标准制定了《吉林省二类医疗器械注册产品核查评定标准》,其中重点项目8项、一般项目13项、立案调查项目5项、否决项目2项,以量化形式分别对企业作出通过考核、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国将大幅提升药品标准针对仿制药提出新要求

    ...局长尹力进行了解读。“十二五”将大幅提升药品标准药品质量问:作为我国第一个关于药品安全的独立规划,《国家药品安全“十二五”规划》提出了怎样的任务和目标?答:“十二五”国家药品安全规划的总体目标是,经...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药材成本暴涨让中成药企受伤中药行业或迎洗牌

    ...企业。九州通[13.980.14%股吧]业务总裁耿鸿武指出,在道德标准、法律规定和行业自律都没有健全的前提下,基本药物集中采购唯低价是取,会造成相关生产流通企业一边依靠低价中标独占市场,一边采取劣质投料、钻国家药典和...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 史上最严GMP即将出台制药行业面临重新洗牌

    要执行新的GMP标准,总体而言医药行业将加大成本支出,以进行相应的设备和软件改造2月12日,国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起正式施行...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 安评工作渐成企业自觉行为今年中药注射剂安评重点开展8方面工作

    ...协会主办的中药注射剂安全性再评价政策趋势及技术评价标准研讨会上了解到,中药注射剂生产和质量控制环节的风险排查工作取得了很大成绩,我国中药注射剂安全形势总体平稳。会议指出,2009年度中药注射剂质量事故发生...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 改革医药流通体制形成优胜劣汰竞争机制

    ...。一是主管部门应严格按照GSP(药品经营质量管理规范)标准,清理淘汰一批没有经营资质和经营条件的药品销售企业。二是鼓励具有药品现代物流条件的药品批发企业,以产权、产品、市场网络为纽带,通过兼并、重组、联合...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • CHAI欲协调国际青蒿素价格保障供应及质量

    ...。寻求稳定与规范,加强国际合作与交流沟通,协调质量标准,成为企业共同的心声。在此背景下,近日克林顿基金会艾滋病行动组织(CHAI)与6家青蒿素企业签署合作协议,力图稳定价格,保障供应,统一产品质量标准。加入...

    医药产业医药经济;原料药
  • 2014年甘肃省转发国家关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知

    ...个具体品种的最高零售限价,允许生产经营者在日均费用标准(另行制定)内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润。各地可根据日均费用标准,确定本省(区、市)定价范围内的低价药品...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药行业快速发展中亟须解决的关键问题

    ...设力度不够,复合型人才缺乏;中药科研投入不足,技术标准低,原创能力不足;中药资源无序利用和生产等各种问题。如何解决这些问题,为中药行业快速发展提速,笔者认为应先从以下问题着手。■资源中药行业高度依赖于...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国务院公布2008年医药类工作要点

    ...品质量安全工作。完成食品、药品和其他消费品安全国家标准制定修订工作,健全安全标准体系;加快制定修订涉及产品质量安全的法规,完善行政执法与刑事司法紧密衔接的机制,加大对违法违规企业的惩处力度。严格执行...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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