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  • 新版GMP助推药企兼并重组热产业结构将大动

    ...重点任务,强调到2015年,药品生产必须100%符合新版GMP(药品生产质量管理规范)要求。这意味着留给药企的时间只有4年。用4年的时间全力提升行业整体质量管理水平,已经成为新版GMP的重点。长期以来,我国医药行业处于...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 扩大中药出口的应对措施

    ...范)认证,把中药材种植基地纳入了规范管理;推行了GMP(药品生产质量管理规范)认证,制药企业必须按GMP要求改造,获GMP认证才有资格进行药品生产。(二)努力做好进入国际市场的基础性工作。云南制药企业要努力达到GAP、GMP、G...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 重庆市召开电视电话会议全面部署整顿规范药品市场秩序专项行动

    ...清理整顿虚假申报行为;药品生产环节的主要任务是对《药品生产质量管理规范》(GMP)的执行情况进行全面检查;药品流通环节的主要任务是规范药品经营主体行为;药品使用环节的主要任务是提高临床合理用药水平,加强药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局责令药企大换证非GMP企业将出局

    ...的。一位专家称,<大换证活动带来最大的影响就是非GMP(药品生产质量管理规范)药企将被彻底清理出局。昨天记者从广东省的一些药企获悉,它们已经收到了要求更换《药品生产许可证》的通知,正准备按要求更换相关证件。广...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 首批驻药品生产厂监督员即将启程

    ...职责是什么呢?吴浈解释说,就是去检查企业执行GMP(《药品生产质量管理规范》)的情况,监督员对企业的生产情况要做到心中有数,实行动态监管。如果发现有质量隐患和问题,必须及时报告。对于一些严重的问题,监督员也...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国务院:不得要药监部门承担经济发展指标

    ...药品市场准入和退出制度,把好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况,加强对药品生产企业的动态监管,推进中药材生产质量管理规范化。规范药品经营主体行为,提高临床合理用药水平。加快实施药...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 武汉药品生产企业呼唤行业“龙头”

    ...汉市83家规模以上药品生产企业中,有23家没有通过GMP(药品生产质量管理规范)认证,他们所拥有的医药批准文号、厂房、设备等资源也将闲置。此次国家对医药产业加强监管,对武汉市的医药产业来说,意味着一个做大做强...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 新版GMP助推药企兼并重组热产业结构将大动

    ...重点任务,强调到2015年,药品生产必须100%符合新版GMP(药品生产质量管理规范)要求。这意味着留给药企的时间只有4年。用4年的时间全力提升行业整体质量管理水平,已经成为新版GMP的重点。长期以来,我国医药行业处于...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 上海市力推新修订药品GMP认证工作

    ...为了保障认证工作的科学公正,上海市局制定了《上海市药品生产质量管理规范检查员管理暂行规定》,进一步加强对GMP检查员的管理,坚持用严格、统一的认证标准进行认证检查。市局纪检监察部门还将对新修订药品GMP认证全...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 三部门关于加强城市社区和农村基本用药定点生产、使用和价格管理的通知

    ...本的原则,积极做好定点生产基本用药工作。严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的各项规定,确保药品生产质量,并及时销售给相关的城市社区和农村医疗机构。二、定点生产的城市社区和农村基本用药实行统一价格...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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