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  • 国家食品药品监督管理局关注云南白药安全性问题

    ...业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产,其产品总体是安全的。国家食品药品监督管理局对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告。为进一步保...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 基本药物抽检合格率98.7%增补品种用电子监管

    ...示,未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实施、监督抽验、不良反应监测、电子监管等工作中,要优先考虑基本药物。“力争在2013年启动《药品管理法》修...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 大连基本药物全品种覆盖抽验药企下月前全入网

    ...品质量安全。在本次工作会议上,记者还了解到,新版《药品生产质量管理规范》(GMP)和《医疗器械生产质量管理规范(试行)》等新的法律法规将在今年相继颁布实施,大连市食品药品监管部门将全面加强对企业原料购进、...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 国务院:11项医卫审批下放有望刺激新药研发

    ...质量的补充申请行政许可”至省级食品药品监管部门、“药品生产质量管理规范认证”(新版GMP认证)的行政审批权下放、逐步下放“国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可”至省级食品药品监管部门以及...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中国提出未来五年实现药品标准和质量大幅提高

    ...量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。(5)新开办零...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家局扎实推进国家药品安全“十二五”规划实施

    ...工信部、卫生部四部门联合印发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,在药品定价、招标采购、技术转让等方面提出激励措施等等。孙咸泽强调,今年是“十二五”规划实施承前启...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 贵阳市十种药品年产值突破亿元大关

    ...药企业的扶持力度,积极支持全市制药企业继续做好GMP(药品生产质量管理规范)技术改造、新产品开发、专利保护等方面工作;连续举办两届中国(贵阳)医药博览会,为推介贵阳医药产品,提高贵阳药业产品的知名度,推动...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 皖北药业盐酸林可霉素通过美国FDA药品cGMP认证

    ...持人类健康至上,质量永远第一的方针,认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》(GMP)。公司设立的QA和QC部门对药品生产全过程进行质量监督与控制。为了把质量工作落到实处,公司制定严格的产品内控标准,加强质量考核,实...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2007年青岛市食品药品长效监管机制建设有成果

    ...,全面实施了《国家食品药品安全“十一五”规划》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《山东省药品使用条例》等,推动食品药品监管工作不断向纵深发展。三是应急保障能力明显加强。进一步完善了...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • “太洋”从北京升起

    ...生产体系,高度自动化的制药车间并已全部顺利通过国家药品生产质量管理规范——GMP认证,公司上至领导下至员工严格坚持执行GMP规范,严把质量关,保证从物料采购、仓贮、生产过程、包装、检验至销售(包括售后)进行全...

    医药产业医药经济;人物

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