安徽省安庆市食品药品监管局于今年5～9月，对辖区内医疗器械市场进行了深入检查。从检查情况看，无源金属植入医疗器械产品钛材料存在一些问题，主要表现为如下方面：一、进口器械资质不全，没有通关单。二、规格、型...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备医疗改革、药品降价、药名规范、反商业贿赂等系列政策的集中出台，使2006注定成为医药新政年。业内专家已经形成共识：这次医药新政不仅仅是一次整风运动，而是长期的、渐进的革命风暴。严格的医药监管将是以后中国医...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...公司获得了这一产品的。近日，先灵葆雅收到了美国食品药品管理局有关审批asenapine的一封完整回复信，其中包括针对上述症状的建议标签，并要求其从现有的asenapine数据库中提供一些补充数据。不过，先灵葆雅强调，FDA并未要...
医药产业药品天地；药界风云；新药导报讯（记者曹凤芹）山东省食品药品监督管理局日前下发通知，要求各级监管部门严厉打击保健食品企业的相关违法违规行为，特别严查声称具有壮阳类及改善性功能等功能的保健食品。《通知》要求各级食品药品监管部门要...
医药产业行业资讯；保健品行业记者从在福州举行的国家食品药品监管稽查工作会议上获悉，2009年，国家食品药品监管部门将建立保健食品、化妆品稽查工作制度，开展监督抽验工作。国家食品药品监督管理局稽查局局长王立丰说，机构改革后，稽查工作的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...代来临零售是个细活、零售无大事、零售同样更无小事，药品零售既然是零售，总体上来说就应该遵守零售的规律，那就是做好每一个细节、实施精细化管理。具体来说就是每天坚持提高：每天技能通过演练和实战提高一点点、...
医药产业医药经济；药店视点...洲药物评审委员会将推行统一的新法规，各欧盟成员国的药品监管机构实现欧洲一体化。小评：研发风险管理。新药开发艰难是一个不需多言但必须进行的企业实践，我们所要做的就是寻找有效的方法，控制研发风险。事实上，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...制造商Akorn日前宣布，就Akten眼用凝胶剂3.5%收到美国食品药品管理局（FDA）可批准函。该药为眼部局部麻醉药。可批准函指出了最终批准前必须更正的若干处羟甲基纤维素钠（CMC）小缺陷。预计Akorn将于今后10天内提交FDA。另外，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...急送往医院抢救。“广大盲人及视觉障碍人群急切期望，药品包装和说明书能增加特殊标示，如盲文或语音信息等，以便其直接获取药品信息，减少用药安全隐患。”现在的药品包装和说明书上的信息均以视觉信息呈现。12月3日...
医药产业药品天地；药界风云；动态...比赛成绩，普通人用来治病不要紧的。”昨日，由省食品药品监督管理局与卫生厅、工商局、体育局等8个厅局组成联合督查组，对杭州市兴奋剂专项治理工作进行督查。要求含兴奋剂药品的标签或说明书，按规定标注“运动员...
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