中国医药报北京讯目前，国家食品药品监管局正密切关注药品“文迪雅”的安全性问题，并对相关数据及资料进行综合分析。近日《新英格兰医学杂志》网站刊出的研究报告称，治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性...
医药产业药品天地；药界风云；动态2007年来，福建省食品药品监督管理局高度重视药品、医疗器械不良反应监测工作，始终将这项工作列入药品安全监管的重要工作加以落实。在成立省级药品不良反应监测中心之后，经过积极努力，在该省政府下发的《关于进一...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...人类溶酶体酸性脂肪酶（rhLAL）蛋白。FDA根据联邦食品、药品和化妆品法案的新型动物药规定管理基因工程动物，因为一种rDNA构建被引入到动物体内旨在改变其结构或功能，从而达到一种药物的定义。药物评价与研究中心基于在...
医药产业药品天地；药界风云；新药(国食药监注[2006]44号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近年来，国内自主开发的由β-内酰胺酶抑制剂与头孢类或青霉素类抗生素组成的复方制剂的申报量日益增加，且涉及多种组方、多种配比。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药物临床试验数据自查核查工作的公告》,从源头上保障药品安全、有效,使得老生常谈的国产仿制药将迎来一次全新的变革,市场将经历一次大洗牌,浑水摸鱼之计的企业将被洗牌出局,“劣币不再驱逐良币”,给有研发实力的高品质...
医药产业药品天地；药界风云；新药...预算执行情况。在报告中，提及全市将建立起一套完整的药品安全预警机制，以对全市药品市场环境进行整体性综合评价，到时，普通市民也可以像看天气预报一样，知道当时买药的“风险系数”了。对此，北京市药品监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...为，客观掌握保健食品质量安全情况，近日，山西省食品药品监督管理局结合监管工作实际和安全风险监测经验，全面启动保健食品安全风险监测。当前，已如期完成对监测产品的采样工作。据山西省食品药品监督管理局保健食...
医药产业行业资讯；保健品行业近日，国家食品药品监督管理局发布《保健食品安全与评价指定实验室条件（征求意见稿）》。征求意见稿要求，国家药监局保健食品安全与评价指定实验室应具有食品安全或食品营养省部级重点实验室资格，近5年在相关领域...
医药产业行业资讯；保健品行业...、与产品使用说明书相关的因素企业在产品注册时由食品药品监督管理部门批准的使用说明书是医疗器械产品的重要组成部分。由于使用说明书中存在的错误、缺陷，或者是使用者未按照说明书的要求使用等原因导致的医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备本报讯(记者李松)日前，由国家食品药品监督管理局支持，中国保健协会、无锡市政府联合主办的中国保健食品质量安全研讨会在江苏无锡举行。国内130多家保健食品生产和经营企业的代表以及专家、学者出席了本次研讨会，共...
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