...药品（包括抗生素及生化药品）注射剂及其注射用原料药安全性检查项目制定的指导原则（初稿）及中药注射剂生物活性试验的指导原则（征求意见稿）进行了介绍。与会代表认真讨论上述两个指导原则，并提出修改意见和建议...
医药产业药品天地；药界风云；动态...人感冒咳嗽药物早期经过严格的临床验证，并具有良好的安全性记录，因此是安全的。媒体上提到的常见的几种感冒药物都是经过严格的注册临床实验，并经国家药监局批准上市多年的用于成人的感冒咳嗽药物，其疗效和安全性...
医药产业药品天地；药界风云；动态...寻求“不破坏食品原本的营养成份”的最优方式。“食品安全性第一”与“营养功能”兼顾性原则正逐步为消费者认同，这也为无菌包装技术及装备的市场化应用，开拓了广阔的发展空间，业内人士公认无菌包装业的发展正面临...
医药产业医药经济；展会&会议...性昨天，北京市药品监督管理局发布2006年《北京市药品安全性监测报告书》。去年，北京市上报药品不良反应报告表共计12740份，比2005年增加26%，占全国报表总数的3.5%.每百万人口平均病例报告数量达853份，远超过全国平均248份...
医药产业医药经济；要闻...家中医药管理局局长王国强表示，这意味着我国中成药的安全性、有效性以及质量控制标准第一次得到了全球最严格的药监机构FDA的认可。为了这一天，中国人盼了14年。1996年，科技部“中药现代化研究”项目启动，并提出了“...
医药产业医药经济；企业观察...安全观察中，没有发生严重不良反应或事件。此后的初步安全性分析报告也显示，我国生产的甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠。据了解，我国甲型H1N1流感疫苗在7月份开始临床试验，所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心...
医药产业药品天地；药界风云；新药...腥草或新鱼腥草素钠注射剂，还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。一年后，在“按照区别风险，分步骤分阶段有条件的恢复使用的原则”下，肌内注射的鱼腥草注射液正式获得放行。而关于静脉滴注鱼腥...
医药产业药品天地；药界风云；动态8月4日，由重庆植恩药业有限公司支持的一项奥利司他安全性评价研究在京公布荟萃分析结果，并表示将与北京宜度正康健康科技持续合作，研究奥利司他在中国人群的使用状况，并进行安全性评估，以填补国内此方面的空白。...
医药产业医药经济；环球昨天，国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》，明确指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况，并注明各类不良反应的发生率。要求规定，中药注射剂说明书中“不良反应”...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药公司开发和保护可靠的供应链，这是FDA为了加强药品的安全性而推出的几项举措之一。对希望参加这项为期两年试点计划的制药公司来说，它们必须满足某些要求，主要标准就是有能力展示完整的供应链安全性（从采购源头到...
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