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  • Kanebo利用微生物发酵产物开发可持续性化妆品制剂

    ...,此次Kanebo佳丽宝的研究中解明了SFNa的基本物理性质,确认了SFNa具有很强的亲水性,与其他界面活性剂相比,在很宽的浓度范围内都可以形成澄清的凝胶。此外,根据各种观察和试验证明,高浓度的SFNa可以形成锁水的结构。这...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 仿制药质量一致性评价方案有望在近期内出台

    ...的数据传输与申报的网络系统,并完成参比制剂的遴选与确认;2014年全面开展口服固体制剂仿制药品与参比制剂的比对研究与评价,完成部分品种质量一致性评价;2015年完成基本药物目录中固体口服制剂质量一致性评价的工作任务。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 两种病毒试剂为何都是“宝安造”宝安生物医药行业厚积薄发成后起之秀

    ...研发小组”,4月1日,“埃博拉项目”正式立项,几乎与确认病毒同步。“一个试剂盒只需几千块钱,就可以进行48人次的检测,2小时就能出结果,大大降低了诊断时间和成本。”易瑞生物公司总经理卢和华介绍说,他们仅用了...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • GMP引入国际通用无菌标准为制剂接轨国际开路

    ...州大冢公司质量总监沈菊平则提醒企业需要在洁净级别的确认和监测方面注意以下内容:一是在洁净度级别和监测上,新GMP明确A级区确认时的采样量不少于1m3,而在日常监测时并没有如此规定;在洁净区的动态监测上,悬浮粒...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 青蒿素市场大半被外企占据,如何破解?

    ...05年6月,世界卫生组织在坦桑尼亚的阿鲁桑会议上,正式确认青蒿琥酯的原创者是桂林制药(现桂南药业),是完全由中国自主研发的创新药,其知识产权获得了国际组织的认可。医药产业从研发到成果转化,是一条很长的产业...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家药品监督管理局关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知

    ...。各省药品监督管理局在审查此类生产企业的生产条件以确认其生产企业资格时,应收取并审查生产者(委托方)与已具有“医疗器械生产企业许可证”的被委托方签订的委托加工(生产)合同,之后把被委托方的生产场地作为...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 强生“超适应证”在美认罚中国市场安然无恙

    ...性恶化,于是第15届美国眼科学会年会以大会报告的形式确认该疗法。”北京大成律师事务所律师、合伙人姚岚谈到,然而,阿瓦斯汀的适应证至今未做相应的增加,因此,阿瓦斯汀用来治疗老年性黄斑变性的医疗行为是典型的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 强生因超适应证推广被美罚22亿美元

    ...性恶化,于是第15届美国眼科学会年会以大会报告的形式确认该疗法。”北京大成律师事务所律师、合伙人姚岚谈到,然而,阿瓦斯汀的适应证至今未做相应的增加,因此,阿瓦斯汀用来治疗老年性黄斑变性的医疗行为是典型的...

    医药产业医药经济;环球
  • 老年痴呆症特效药研发成今后热点

    ...商品名为“Axura”。随后美金刚的NMDA受体抑制作用得到了确认,2000年6月,德国梅尔兹和美国森林制药公司(ForestLab)在美国启动了治疗阿尔茨海默病及其他中枢神经系统疾病的临床试验。同时,丹麦灵北制药公司(Lundbeck)获...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 生物类似药改写大药企估值

    ...的对比性研究,包括质量、非临床及临床试验等,以充分确认其安全性和有效性。因此,生物类似药的开发的门槛远远高于化学药,也需要更资深的技术经验以及庞大的资金支持。孰得孰失?那么到现在为止,发生了什么呢?随...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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