片剂质量标准的研究

...种的质量审核。　　(四)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。　　(五)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。　　(六)负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...业采购，丙酸氟替卡松正在开发市场。新开发的甲泼尼龙片剂品种已向美国FDA递交了仿制药申请文件并获得确认，进入审评阶段。与研究院合作开发的SLXB胶囊剂产品已经完成前期的技术开发工作，2012年下半年开展生物等效性临...

医药产业医药经济；原料药

超临界流体萃取技术的应用

...少系统的量化指标，大多数产品缺乏疗效基本一致的内在质量标准；许多复方制剂还难以搞清楚其作用的物质基础。“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的状况尚未根本改变。要改变这种现状，让西方医药界接受中药，增强中药在国...

参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门

...库等公用辅助设施，具备了年产阿德福韦酯原料药6吨、片剂1.5亿片的生产能力；该项目为一类新药，采用具有自主知识产权的工艺技术，生产工艺成熟可靠，各项技术经济指标达到了项目批复要求。该项目完成了建设任务，达...

医药产业医药经济；企业观察

...也是贵州仙灵药业股份有限公司主导产品仙灵骨葆胶囊、片剂的主要原料药材，目前年需求量近500吨，为了保护药材资源，保证企业优质的原料药材的可持续供给，该公司自1997年就启动了淫羊藿资源保护及野生变家种研究工作...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药材GAP要闻

盐酸噻氯匹定片

...溶出度，限度为标示量的80％，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。色谱条件及系统适用性试验用十八烷基...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分

...曲唑酮）由美国华生制药（常州）有限公司生产，剂型：片剂，规格：50mg/片，推荐剂量50～200mg/日，给药方式：口服。用访谈形式由主治医师对患者的睡眠情况及不良反应进行评价。在入组时、第2周末、第4周末、第8周末分别...

参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2008年第20卷第15期

发展院内制剂需要政策支持

...临床。经几十年发展，除原有的传统剂型外，还新研制了片剂、胶囊剂、冲剂、膜剂、气雾剂、滴剂、针剂等十余种新的剂型。一些经临床反复验证的院内中药制剂还发展成为在国内外享有盛誉的成药，如速效救心丸、三九胃泰...

医药产业药品天地；药界风云；动态

如意定喘片的制备及临床应用

...制成颗粒，干燥，压片，片重0.25g，包糖衣，即得。　　2质量标准2.1性状本品为糖衣片，除去糖衣后显浅棕色;气微，味微甜、微苦。2.2鉴别（1）取本品，置显微镜下观察:气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状。草酸钙方晶成片存...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第9期

...的产品，虽易通过检查，但竞争对手多。而选择普通针剂片剂，要考虑是否属于第一批上市企业。毕竟首家上市产品与原研药价格相比有其70%~80%的水平；选择大市场产品还是小市场特殊剂型，需考虑在欧美市场上水针剂比冻干...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻