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  • 8月1日起国家将对人用狂犬疫苗进行逐批检验

    ...伤寒Vi多糖疫苗等5种细菌性疫苗和乙脑灭活疫苗等9种病毒性疫苗纳入批签发管理,其余所有疫苗将在2006年内实施批签发管理。生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药汤剂不良反应原因分析及使用建议

    ...程过长,结果见表1。3原因分析3.1药物因素药物本身的毒性是导致不良反应最常见的原因,常见的毒性的中药有木通、天南星、川乌、草乌、马钱子、甘遂、朱砂等,炮制减毒的方法可归纳为5种,包括净选去毒、水漂去毒、加...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • 我院管理效期药品方法探讨

    ...其效价(或含量)也会逐渐下降,失去药品的疗效甚至增加毒性,以至无法使用[2]。为加强药房调剂人员对药品效期的认识,系统的学习了《药品管理法》。药品是一种特殊的商品,它具有高质量性的特征。严格药品的贮存条件,...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第6期
  • 关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知

    ...相关要求。4.中药材的库房应分别设置原料库与净料库,毒性药材、贵细药材应分别设置专库或专柜。5.非洁净厂房地面、墙壁、天棚等内表面应平整,易于清洁,不易脱落,无霉迹,应对加工生产不造成污染。6.净选药材的厂房...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 澳国立法重在中西医地位平等

    ...的病假单。”二是澳大利亚同其他西方国家一样,对中药毒性问题很敏感,但又缺乏对中药毒性的正确认识。因此,当政府医药管理者看到中医药的古籍、药典中称某些药物有“微毒”时,尽管这些药物并非真有毒,但也会认为...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 为特殊药品质量加上“安全锁“实现“特殊监管“

    ...、精神药品药品类易制毒化学品、放射性药品、医疗用毒性药品的研制、生产、经营、使用、运输、储存等环节,我国都设置了一系列管理制度,特殊药品监管法规体系逐步完善。监管手段不断创新2005年以来,各级食品药品...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品改剂型研究应合理预测缜密进行

    ...背景资料,如毒理学研究情况(包括了大鼠和小鼠的急性毒性研究、大鼠及犬中的1个月毒性研究、大鼠的6个月毒性研究、犬的6个月和12个月毒性研究、小鼠和大鼠的致癌性研究、生殖毒性研究和基因毒性研究等),药动学研究...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂
  • 新药品广告审查发布标准公布严管违法广告

    ...传播媒介发布处方药广告。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,医疗机构配制的制剂,军队特需药品,国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品以及批准试生产的药品,均不得发...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 安全与有效的博弈

    ...型要大。不仅中药如此,西药也是如此。而且重视、驾驭毒性药材是中药学中最具特色的精华之一。一些名中医往往喜好用这样的药,原因何在?因为他们能够在保证安全性的前提下充分发挥中药的有效性。关键在于要重视和正...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 关于加强药品广告审查管理工作的通知

    ...关不得受理其广告申请。  (一)麻醉药品、精神药品毒性药品、放射性药品、戒毒药品;  (二)治疗肿瘤、艾滋病、改善和治疗性功能障碍的药品;  (三)试生产期药品及医院制剂;  (四)已被国家及省、自治区、直辖...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告

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