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  • SFDA就营养素补充剂标示值等问题的补充规定征求意见

    ...应在营养素含量稳定性试验检测值范围内。三、产品质量标准中营养素含量范围(一)质量标准中维生素、矿物质含量范围依据标示值计算,并控制在标示值的80%~150%范围内。(二)适宜人群为成人的,质量标准中营养素含量范...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 多国专家会诊“肝素钠事件”

    ...应监测等7名专家组成的代表团参会。会议就肝素钠质量标准、检测方法、检验结果、临床不良反应情况、产品有效追溯以及肝素钠产品的供应等问题展开广泛深入的讨论。记者从SFDA获悉,参加肝素钠问题国际研讨会的中国专家...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 欧盟提高草本药品入市门槛草药出口难度升级

    ...计记录,供应商是否符合良好种植和采集规范等;在规格标准方面,要记录各种名称、来源细节、干燥系统、辨别实验、水分规定、微生物污染、有毒金属及类似污染物、活性成分含量分析、外源物质测定等等;在工艺指令方面...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 欧盟化学品环保风暴来临我国药企应“未雨绸缪”

    ...行业的重新洗牌在所难免。REACH法规还规定了严格的检测标准和高昂的检测费用,并且这些费用全部由企业承担。据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用更是高达57万欧元。仅这一...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 王国强今年重点做好十方面工作

    ...医疗卫生机构部分)》中药品种遴选;开展中药饮片质量标准和价格、生产供应保障、配备使用管理等专题研究。二、在推进公立中医医院改革试点中,以建立有利于中医药特色优势发挥的体制机制为重点,开展中医药服务财政...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 草药出口难度升级欧盟公布GMP指南附录7

    ...计记录,供应商是否符合良好种植和采集规范等;在规格标准方面,要记录各种名称、来源细节、干燥系统、辨别实验、水分规定、微生物污染、有毒金属及类似污染物、活性成分含量分析、外源物质测定等等;在工艺指令方面...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 童司长在第五届中山论坛上阐述行业监管十大目标

    ...范审评、强化监督等手段,加强宏观调控,全面提升监管标准,促进优化产业结构和产业增长方式的转变,提高产业集中度,从而达到“科学监管、严格标准、保障安全、促进发展的工作目标。一个好的监管政策和监管体系...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 欧盟公布GMP指南附录7我国草药出口难度升级

    ...计记录,供应商是否符合良好种植和采集规范等;在规格标准方面,要记录各种名称、来源细节、干燥系统、辨别实验、水分规定、微生物污染、有毒金属及类似污染物、活性成分含量分析、外源物质测定等等;在工艺指令方面...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 组分中药:创新的突破口?

    ...顺利,并形成了组分中药研发模式和技术体系,建立了“标准组分、组效关系、组分配伍、优化设计”的技术路线。张伯礼认为,组分中药的特点是“两个基本清楚”:物质基础及作用机理相对清楚;还具有质量稳定可控、安全...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 行业协会大有作为

    ...业管理政出多门、胶囊企业的生产许可证不一致、执行的标准不一致、对产品的属性定性不一致、胶囊管理政策多变有关。这一切,随着明胶空心胶囊行业标准的出台,可能会有相当的改观。我们当然不能指望一个标准尤其是行...

    医药产业医药经济;分析与评论

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