...废弃。2.2.1.4收获:检测培养物滤液或离心上清液,毒素效价不低于150Lf/ml时收获。2.2.2精制:2.2.2.1:可采用硫酸铵、活性炭二段盐析法或经批准的其他适宜方法精制。2.2.2.2:透析过程可加适量防腐剂,有肉眼可见染菌者应废弃...
词条生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品...96%乙醇+1%醋酸。不论采用哪些系统,使用前必须用已知效价的抗原做一系列预实验。如固定剂的种类浓度、温度、pH及固定时间等。然后做出预处理的效价,作为失活参考以再选择最适条件。3.非特异性吸附非特异性吸附与酶...
参考资料医药经济;生物技术;实验技术;免疫学实验技术...的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题,效价低于国家标准,可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低。据了解,江苏延申涉及的问题产品共有四个批次,总计发出179952人份,销售范围覆盖全国22个省市自治区。公告...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...+++、++、+、-”表示。以凝集“+”的血清稀释度判为凝集效价终点。≥1:20为阳性,≥320计算保护水平。 2结果 本次共检测345例,百日咳凝集抗体阳性率97.10%,完全保护率(≥320)66.09%、GMT1:276.8。其中红塔区抗体阳性率100%...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第11期...国内外药典尚未收载。测定两性霉素B的方法,有微生物效价法[3~5]、HPLC法[6,7],国内尚未见有采用HPLC法测定两性霉素B含量的报道,本文采用RP-HPLC法测定注射用脂质体两性霉素B中两性霉素B的含量,方法简单易行。1 仪...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文....2制备方法标准抗血清制备[1]经过血浆挑选(挑选一些效价较高)、收集(置37℃水浴1h,再放入4℃冰箱2d,吸收可能存在的冷凝集素)、混合、病毒灭活(MB法病毒灭活)、复钙、效价滴定、亲和力试验、特异性试验、防腐与...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国煤炭工业医学杂志;2006年第9卷第9期...扩大市场份额的同时,大胆进行自主创新,使该产品发酵效价在原来基础上增长了9倍,处于国内领先水平,产品成本也得到了有效控制。一直以来,该公司立足生物化工领域,在产品的做精、做专、做深上下功夫,不断延伸产...
医药产业医药经济;企业观察...Ova的抗原免疫小鼠,偶合BSA的抗原行载体抑制试验及抗体效价检测。常规免疫小鼠,细胞融合,克隆筛选及抗体生产。用ELISA间接免疫法检测。聚苯乙烯板抗原包被浓度为5μg/ml。 2 结果 融合细胞经6次克隆化培养,获得3...
参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学...猪圆环病毒疫苗研发的关键与突出难题,是如何提高抗原效价和为免疫猪提供持续稳定的免疫保护。普莱柯研究人员从圆环病毒优势细胞系筛选及克隆入手,首先建立了对圆环病毒敏感的克隆细胞系-PKK细胞系,用该细胞系培养...
医药产业药品天地;药界风云;新药...他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。 【效价测定】 照洋地黄生物检定法(附录ⅩⅣ)测定,即得。 本品效价应为标示量的83.0~115.0%。功能与主治 强心药,加强心肌收缩力,减慢心率,抑制传导。 ...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部