...经营企业，不应对外进行药品销售，否则，应依据《药品管理法》的有关规定，按无证经营药品处理。 二、医疗机构设立分院或门诊部，是为方便广大人民群众就医治病。所设立的分院或门诊部属于医疗机构，不应对外销售...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...方法规的出台也不例外。许学先介绍说，自修订的《药品管理法》及其《实施条例》施行以来，吉林省药品监管工作走上了依法监管的轨道。但各级药监部门在实践中感到，一些药品管理法律法规的规定比较宏观，不能完全满足...
医药产业药品天地；药界风云；动态...验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有...
词条法规文件...药配方颗粒”的法制管理，即按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，将其纳入中药饮片批准文号管理。 1中药配方颗粒的概述中药配方颗粒是由符合炮制规范的饮片经提取、浓缩、干燥而成。在台湾被称为“科学中药...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第17期...。例如：“第十一条申请人应当对所申请的药物或使用的处方、工艺等，提供在中国的专利及其权属状态说明，并提交对他人的专利不构成侵权的保证书，承诺对可能的侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利纠纷...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...而是市场主体质量的增强。在此层面，正在修订的新药品管理法酝酿一系列重大措施出台，有几个政策值得重点关注：一、上市许可人制度现行的药品审批制度是将药品批准文号与企业挂钩，只有拿到批准文号的企业才能生产。...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...克等含‘麻’感冒药销售会是一个很大的打击。依照药品管理法，处方药必须凭医生处方销售，而非处方药可以由患者自行去药店购买。短期内非处方药要转医院临床销售，等于是要再建一条营销队伍，不是一蹴而就的事情，需...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...：“第十八条申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的...
医药产业医药经济；知识产权...国而言，2001年2月28日修订通过的《中华人民共和国药品管理法》在第九章“法律责任”中，设定了包括警告、罚款、没收违法所得和非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证和执照等在内的处罚形式。这些处罚为药品法...
医药产业医药经济；要闻...义从事非法药品经营活动等等。此外，2001年修订的药品管理法公布实施后，原《办法》的立法依据发生了变化。因此，根据现行药品管理法、药品管理法实施条例和药品流通监管需要，对原《办法》进行了修订。问：与原《办...
医药产业药品天地；药界风云；动态