...2015年)》,该规划提出到2015年药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,并指出要建立药品安全监管长效机制,要健全问题药品与退市药品召回处置制度,开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重违规、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...齐二药”假药案件和“欣弗”劣药事件……2006年，各级药品监管部门将科学监管理念融入药品监管实践，为确保公众用药安全做出了不懈努力，药品监管工作取得显著成效。在充分肯定成绩的同时，我们也清醒地认识到，目前...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家药监局安监司司长李国庆做客新华网，为大家解读近期药品安全政策和法规。[主持人]8月2号，国家食品药品监督管理局发布了《加强药用辅料监督管理的有关规定》，主要是针对铬超标胶囊事件实施的监管措施，那在药用辅...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...业生死大关3月1日，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(即新版GMP)正式实施，与之配套的《药品生产质量管理规范认证管理办法》(修订版)也自8月2日起施行。“GMP”是英文GoodManufacturingPractic...
医药产业医药经济；分析与评论...上了解到，为鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订的药品生产质量管理规范（GMP）认证标准，国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委联合下发通知，推出了涉及兼并重组、认证检查、审评审批...
医药产业医药经济；资本&财经...记者吕诺）据最新统计，自去年下半年整顿和规范食品药品市场专项行动开展以来，食品药品监管部门已吊销5家药品生产企业的《药品生产许可证》，收回128家生产企业的《药品GMP证书》，停产整顿168家，限期整改2025家。记...
医药产业药品天地；药界风云；动态...限公司日前因违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。此前，已有两家企业在整顿和规范药品市场秩序专项行动中被收回了《药品GMP证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...医药行业研发、生产、流通的强政相继出台。如果政府对药品定价随着药品生产管理标准的提高而有所提高，或者各地在招标时都能更多地考虑到药品质量和临床价值等因素，药品的价格就更能体现药物经济学的原理，从而保障...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...不符合GMP的工厂。数据库将制造、进口和批发分销授权、药品生产质量管理规范（GMP）、药品流通管理规范（GDP）证书和不符合GMP要求的整理在一起并发布。EMA在一份声明中表示，这项新措施已作为提高透明度和业务开发而采取...
医药产业药品天地；药界风云；GMP据最新统计，自去年下半年整顿和规范食品药品市场专项行动开展以来，食品药品监管部门已吊销5家药品生产企业的《药品生产许可证》，收回128家生产企业的《药品GMP证书》，停产整顿168家，限期整改2025家。记者从6日举行的...
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