...液不超过1.4%±0.1%(ml/ml)。加杀菌剂后的原液应放在37℃，不得超过7天，以后保存于2～8℃。2.3.5无菌试验纯菌试验合格的原液，应取样接种不含琼脂的硫乙醇酸盐培养基及普通琼脂斜面各1管，放37℃培育5天，有本菌生长，可加倍...
词条生物制品...将最小制剂报价报为包装报价，取消该产品中标资格，并不得参加本轮挂网限价采购。金霉素眼膏眼膏剂2.5g:12.5mg(0.5%)2上海通用药业股份有限公司上海通用药业股份有限公司省增补规格填报错误，该企业无金霉素眼膏剂2.5g:12.5mg(...
医药产业医药经济；招标采购...生物制品无菌试验规程》进行。由合并的生产毒种批取样不得少于总量的1%。加抗生素者，先将样品置20～25℃增菌2～4天，再移种培养基。剩余的样品分装2小瓶，分别放30～35℃或20～25℃培育。检查需、厌氧菌及霉菌，培育8天判...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（2010年版药典二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。含氯量：取本品约0.30g，精密称定，加水50ml与稀硝酸2ml溶解后，照电位滴定...
词条抗肿瘤药...单体上生成两个醛基的产物。按干燥品计算，含氧化淀粉不得低于96.0%。性状：本品为白色至淡黄色粉末；无臭，无味；有较强的引湿性。本品在水或乙醇中不溶。鉴别：（1）取本品0.1g，加水5ml，加热至沸，用力振摇，滤过，...
词条尿素氮吸附剂；食品添加剂...遗留的水溶液应澄清。取此溶液10ml，加酚酞指示液1滴，不得显红色；另取此溶液10ml，加甲基红指示液1滴，不得显红色。氯化物：取本品0.20g，置锥形瓶中，加乙醇27ml，加热回流数分钟，放冷，加硝酸0.5ml，滤过，滤液中加硝酸...
词条药用辅料；软膏基质；乳化剂...超过1.4%±0.1%(ml/ml)。 加杀菌剂后的原液应放在37℃，不得超过7天，以后保存于2～8℃。 2.3.5无菌试验 纯菌试验合格的原液，应取样接种不含琼脂的硫乙醇酸盐培养基及普通琼脂斜面各1管，放37℃培育5天，有本菌生长...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...在保存期间如发一周明显的溶血、染菌及其他异常现象，不得投入生产。1.1.2血浆的抗毒素效价不得低于下列要求：血浆种类每瓶血浆效价（IU/ml）白喉1000破伤风1000威氏250脓毒300水肿550溶组织550A型肉毒1000B型肉毒600E型肉毒600以...
词条生物制品...色谱图中如显杂质峰，胸腺嘧啶按外标法以峰面积计算，不得过0.5%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。时间（分钟）流动相A（%）流动相B...
词条抗病毒药...浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。硫酸盐：取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧB），与标准硫酸钾...
词条β肾上腺素受体拮抗药