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  • 药监局正着手修订医疗器械监管条例

    ...日透露,为了加强对医疗器械研制、生产、流通和使用全过程的监管,解决监管过程中部门之间的职能交叉和重复管理,目前,国家食品药品监督管理局正在着手对医疗器械监督管理条例进行修订。据颜江瑛介绍,此次修订的思...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 闫希军代表:健全中药优质优价评审机制

    ...价格制定中优质优价是重要的评价标准。在优质优价评审过程中不断建立和完善评审标准体系,评审工作应和当前情况结合。建立中药优质优价评审的动态监督管理和优胜劣汰机制。前期优质优价评审标准中包括的企业基本情况...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药监局要求进一步加强和规范医疗器械注册管理

    ...省(区、市)食品药品监督管理部门在质量管理体系考核过程中,要对生产企业拟提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料(重点是临床试验报告)和样品生产过程的真实性组织核查。生产企业在提出体系考核申请时,应当...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国外医药行业暗潮涌动都在寻找各自突破点

    ...展合作,共同在英国进行一项新药Ⅲ期临床研究。在这个过程中,NICE将在科研中的临床效率以及医疗经济学的循证研究方面提供技术支持。作为英国卫生系统的一个组成部分,NICE的主要职责在于为英国公民预防、治疗疾病制定...

    医药产业医药经济;环球
  • 三甲等级证书被要求召回分级评审体系待升级

    ...往是由一些医院协会组织专家来评审,在评审的实际操作过程中,存在“用钱办事”的现象。于宗河也认为,同二十年前的评审相比,目前各地评审的标准掌握严宽不一,评审质量差距较大,评审专家队伍过于庞大,工作效率较...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 我国仿制药重复申报超8成行业或面临洗牌

    ...范的框架,引入国际通行的技术要求和标准,初步战线了过程控制和重点控制相结合的质量控制理念。由于药品研发水平,审评标混的不均衡性,不同国家批准药品上市的条件又可能存在很大的差异。早年研发的药品,其获准生...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2012我国仿制药重复申报超8成行业或洗牌

    ...范的框架,引入国际通行的技术要求和标准,初步战线了过程控制和重点控制相结合的质量控制理念。由于药品研发水平,审评标混的不均衡性,不同国家批准药品上市的条件又可能存在很大的差异。早年研发的药品,其获准生...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 选择“适合”的经销商医药招商六大原则

    ...、能够热情地接受招商企业指导的经销商。如果将招商的过程比喻为一个木桶,那么对经销商的选择、培训、布局、跟进、考核、调整就是构成木桶的木板,任何一块木板的短缺都会影响整个招商工作的效果。笔者认为,招商的...

    医药产业医药经济;营销
  • 梅旭荣:以科技创新促现代农业发展

    ...减灾。重点部署农业主要动植物相应气候变化机理和灾变过程控制机理、农业温室气体排放过程与调控机理、气候变化对粮食安全—生态安全—农业水安全影响模拟与过程调控等重大应用基础研究,开展农业固碳减排潜力...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 甲流疫苗超速诞生背后

    ...制需要历经4个阶段,分别是筛选疫苗毒株(在部分疫苗研制过程中,因世界卫生组织提供标准毒株,企业可以省去这一阶段的工作,这次甲流疫苗研制即出现该情况)、临床前疫苗的研制、临床前研究和临床试验。这4个阶段都完成后,疫...

    医药产业医药经济;企业观察

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