...品注册管理办法》的一致性,保证《规定》设定的内容和程序合法。程序清晰——《规定》将核查工作分为临床前研究现场核查、临床试验现场核查、申报生产研制现场核查和生产现场检查四个阶段,对每个阶段的执行主体、程...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...规章目录序号文件名称文号发文部门发布时间废止理由1质量体系审核员和认证实验室评审员国家注册管理办法国家技术监督局第38号令国家技术监督局1995.3.18已有新规定2产品质量认证机构认可管理办法国家技术监督局第39号令国...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...五)对于一药多投的产品,报价最低的产品进入集中采购程序,报价最低且报价相同的产品同时进入集中采购程序,非报价最低的产品将被淘汰。(六)按照剂型报价的品种(详见剂型招标目录),投标人按同一剂型对应每个规...
医药产业医药经济;招标采购...的器械技术审评任务分解开并落实到位。此外,企业生产质量体系考核是产品注册审查的一个环节,但是由于境内产品注册和境外产品注册程序不一样,对在什么时候插入此项审查还存在疑惑。为此,SFDA医疗器械司再次明确:...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...训,方能独立履行其职责。(二)主要职责:1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;2.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关...
词条法规文件...0.30mL/min;e)柱温:40℃;f)进样体积:10μL。表B.1梯度洗脱程序时间/min流动相A/%流动相B/%015852.03973.53974.015857.01585B.3.3.2质谱测定参考条件:a)电离方式:电喷雾电离,正离子模式(ESI+);b)检测方式:多反应监测模式(MRM);c)气...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病...,逾期未领取者视同领取,成交供应商按照规定的时限和程序完成政府采购合同的签订。五、采购人天津市疾病预防控制中心联系地址:天津市河东区华龙道72号联系电话:022-24333457六、采购代理机构天津市政府采购中心联系地...
医药产业医药经济;招标采购审查评价被验证企业的卫生标准操作程序官方验证人员审查评价被验证果蔬汁生产加工企业的卫生标准操作程序(SSOP)时,主要对卫生监控、卫生纠正、监控和纠正的记录保持等进行核查,核查的内容包括:一、加工用水的安...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识...卫组织将继续支持发展中国家参与食品法典委员会的决策程序,并向它们提供技术援助,帮助它们在建立和管理食品安全体系方面加强能力建设,保护消费者权益,同时从国际食品贸易中获得益处。中国农业部、卫生部、国家质...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...签上标注出来;第七条则规定了食品加工生产的具体操作程序;另外,对进口商也规定,不论是从哪里进口的食品,都要符合加拿大的有关规定。加拿大食品检验署(CFIA)下设18个地区行动机构、14个实验室。为了及时处理食品安...
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