...产的“亮菌甲素注射液”的患者进行密切观察；发生药物不良反应事件的医疗机构要全力救治出现严重不良反应的患者，并与相关部门密切配合，及时采取有效措施，妥善处置。通知要求医疗机构要严格执行《药品不良反应报告...
医药产业医药经济；招标采购...确，质量控制指标不严格，并由此导致临床疗效不稳定，不良反应时常出现。从１９９２年起，在中国科学院的大力支持下，上海药物所针对这些问题开展了丹参的水溶性活性成分系统研究，发现多酚酸盐是丹参中最重要的有效...
医药产业医药经济；分析与评论...评价管理办法》有望在2009年出台。药监部门将根据药品不良反应监测结果和研究资料，对药品的安全性进行分析评价，采取适当的风险控制措施，中药注射剂将成为关注的重点。标准滞后从2001年11月至今，国家药品不良反应监...
医药产业药品天地；药界风云；动态...裁、国家药监部门资深顾问背景简析：刺五加、双黄连等不良反应事件的发生，基本上是一件“小事”毁掉一个企业。药品监管部门已经由原来的垂直管理划归为地方管理，药品安全成为监管的第一要务。2009年将对高风险类药...
医药产业医药经济；营销...的某种药品不一定对儿童也有效，甚至还可能造成严重的不良反应。市场空白激发企业热情儿童药生产遇冷很大程度上是源于投入与收获的“不协调”。对此，业内专家表示，一方面儿童药开发周期长、成本高、评价难、受试者...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...防和治疗脑膜白血病具有重要意义。该药物中枢神经系统不良反应有头痛、轻度偏瘫、麻痹症等。国家食品药品监管局月初接到国家药品不良反应监测中心报告，称广西壮族自治区和上海市有3家医院的部分白血病患儿，在使用...
医药产业医药经济；企业观察...防和治疗脑膜白血病具有重要意义。该药物中枢神经系统不良反应有头痛、轻度偏瘫、麻痹症等。国家食品药品监管局月初接到国家药品不良反应监测中心报告，称广西壮族自治区和上海市有3家医院的部分白血病患儿，在使用...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...备的普通单克隆抗体药物但它毒副作用明显常引起人体的不良反应大大制约了其在临床实验及相关应用领域的发展而在全球的单克隆抗体市场第四个阶段的全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。医药行业研究员郭凡礼指出而...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...是画中饼，解决不了实际问题。2、中国药企较少能提供不良反应报告和建立不良反应检测体系发改委文件还有一条规定：“企业不能提供其已建立该药品不良反应监测体系的证明资料的“不能单独报价。现实的情况是大多数企...
医药产业医药经济；分析与评论...争环境的要求，加强药品研发生产的质量管理、探索药品不良反应监测及上市后再评价工作，刻不容缓。为了加强药品质量的控制，今年3月1日正式施行的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP），适时引入了质...
医药产业医药经济；企业观察