...中国制造的产品一样走向国际。究其原因，是由于中国的药品质量与国际通行标准尚有差距。保证药品安全，提高我国在国际医药市场的占有率，重要的一环就是企业的生产条件、质量管理与发达国家接轨，其中首要的步骤就是...
医药产业医药经济；分析与评论...计划，加强科普平台建设和健康教育。加快食品安全国家标准体系建设，组织开展重点标准跟踪评价，做好标准宣传贯彻工作。制订《食源性疾病管理办法》，健全全国食源性疾病监测与报告网络体系。编制2014-2016年国家食品安...
医药产业行业资讯；业界动态...保会议和国家环保总局即将出台的“制药工业污染物排放标准”的要求，广泛征求国内主要制药企业的意见。会议的重点之一就是对新标准初稿的讨论。同时会议期间还就企业环境管理和污染治理的先进经验进行了汇报和交流；...
医药产业医药经济；展会&会议...药产业的发展必须要在技术创新中完成。现在，无论是从标准的要求、临床的要求，都要跟国际逐步接轨。”萧伟表示，“要做创新药，企业需要巨大的付出。前一段时间，我们想开发一个新药，几家企业搞了个联盟。我们希望...
医药产业药品天地；药界风云；新药...来。140号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革，审批标准需要全面提高。文件首次提出，对于国内已上市原研药的仿制药，获准上市的条件是要完全实现质量与原研药一致，否则无法获批。虽然140号文还未最后敲定，但是，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，应从加强中药化学物质基础研究，建立更为严格的质量标准，在生产中推广现代工艺技术，在临床中注意在中医理论指导下使用、建立中药注射剂再评价机制等方面入手，以避免再走低水平重复的老路。一、中药化学物质基础...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...保障体系跳出了GMP单纯关注生产环节质量管理的局限，使药品质量管理覆盖了质量发生的内、外部各个环节，从而真正体现了全面质量管理的思想。为了担当起企业的社会责任，也为了传播中医药文化，白云山和黄中药建成全国...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...治病总结出的结晶，是一个约定俗成的货真、质优的质量标准。至今仍在中医药界叫得很响的，诸如“四大怀药、“浙八味等等这些对地道药材的称谓，仍然是质量可靠、性能稳定、疗效确切的代名词。“地道药材在中...
医药产业医药经济；中医药行业...招标采购方面给予支持，激励企业通过技术创新，实施新标准新规范，提高基本药物质量。(四)保障基本药物供应配送和资金支付。中标生产企业是基本药物配送供应的第一责任人，原则上直接配送或委托药品批发企业配送。合...
医药产业医药经济；招标采购...些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设，特别是药品质量管理不到位的企业难以过关。新标准强调企业实施GMP必须与药品注册文件相匹配，企业生产原料药或制剂必须按照注册批准的生产工艺和处方组织生产。这就避免...
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