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  • 杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法

    ...用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本办法。第二条本办法适用于本市行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗...

    词条管理办法;法规文件
  • 宁波市药品生产监督管理办法

    ...康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本办法。第二条在本市行政区域内从事药品、直接接触药品的包装材料和容器的生产、医疗机构...

    词条管理办法;法规文件
  • 法制办:食品药品投诉举报管理办法(征求意见稿)

    ...管理法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定,国家食品药品监管总局起草了《食品药品投诉举报...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...易组织的承诺,实施药品数据保护制度。2002年,修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规定对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,给予6年...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗机构使用药械中亟需引起注意的几个主要问题

    ...明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十六条规定:“医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国药事法规

    ...一、国务院颁布(批准)实施药品管理行政法规二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的主要内容三、中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定中有关药品管理的主要内容第四节我国药品管理的行政规章一、国家药...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • SFDA实施《药品说明书和标签管理规定》

    ...和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

    ...国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定,制定本程序。第二条药品特别审批程序是指,存在发生突发公共卫生事件的威...

    词条法规文件
  • 药品说明书和标签管理规定(局令第24号)

    ...和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。  第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。  第三条 药品说明...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知

    ...人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)分别于2001年12月1日和2002年9月15日施行。《实施条例》修改了新药的定义,将“新药是指我国未生产过的药品...

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