...示，未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实施、监督抽验、不良反应监测、电子监管等工作中，要优先考虑基本药物。“力争在2013年启动《药品管理法》修...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...化学药品原料药，申请人应当持有与该药同类原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书。四、关于原料药合法来源问题（一）单独申请药物制剂注册的，除提交《办法》列明的原料药合法来源证明文件外，使用国产原料药的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，严格控制药材质量；坚持质量第一，严格、全面地执行药品生产质量管理规范（GMP），切实把GMP要求落实到日常生产中；积极配合政府职能部门，开展现有中药注射剂的再评价和科研工作；积极开展中药注射剂上市后临床应用...
医药产业医药经济；中医药行业...品审评和注册审批制度。严格审查药品生产条件，实施《药品生产质量管理规范》。实施《药品经营质量管理规范》认证制度，建立药品经营企业退市机制。初步建立处方药与非处方药分类管理制度，对零售抗菌药物、精神药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...,使药材质量差别很大。为了使中药材质量相对稳定GMP《药品生产质量管理规范》规定,制剂企业必须采购固定产地的药材,以保证中成药的质量。但中药材的检验方法如:镜检、性状、鉴别、灰份等有些中药材用仪器检某种成分的...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...公示各基本药物投标经营企业：根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定，按照《2013年度青海省医疗机构基本药物招标文件》的工作程...
医药产业医药经济；招标采购...单的通知各基本药物投标企业：根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定，按照《2013年度青海省医疗机构基本药物招标文件》的工作程...
医药产业医药经济；招标采购...不符合GMP的工厂。数据库将制造、进口和批发分销授权、药品生产质量管理规范（GMP）、药品流通管理规范（GDP）证书和不符合GMP要求的整理在一起并发布。EMA在一份声明中表示，这项新措施已作为提高透明度和业务开发而采取...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...其《药品生产许可证》，撤销129个药品批准文号，并收回药品生产质量管理规范认证证书。目前，案件处理正处于申辩、听证阶段，待案件审理委员会最终认定后，处罚决定将正式生效。此外，公安部门已陆续对采购员钮忠仁等...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...标和重点任务。到2015年，药品生产100％符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，药品安全水平大幅提高，人民群众用药安全满意度显著提升。会议明确了药品安全的7项重点任务。会议要求按照地方政府负总责、监管部门...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督