...介绍，在中药标准制定方面，我国启动了2010年版的中国药典修订，其中包括中药部分的修订，目前正在研究和制定修订大纲。同时，国家药典委员会也在进一步对已有标准进行系统修订。中药标准规范技术体系研究现已在科技...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...肝素钠的生产工艺来源于美国SPL公司，产品标准执行美国药典及美国百特公司的特定要求。其所生产的肝素钠原料全部出口到美国，由美国SPL公司提供给美国百特公司。生产肝素钠原料的粗制品生产加工企业分别由美国SPL公司和...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在接受笔者采访时表示。谢所说的规定，是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药“饮片入药”的临床实际。这一规定始出炉...
医药产业医药经济；中医药行业...标准显然相去甚远。“不能把祖宗的东西丢了”现行中药药典18.3%无详细说明，无副作用说明有人提出近年来中药安全事件频发，是外国限制中医药发展，对中药检测过于苛刻造成的。但陈可冀认为，英、美等国的做法体现的是...
医药产业医药经济；中医药行业...体部署，药品评价中心基本药物处已经开始进行对2005版药典收录的OTC（非处方药）品种及相关国家标准中OTC说明书的修订工作。据了解，国家药监局至今已公布了14个批次、4000多个OTC说明书。但随着我国药品分类管理的不断推...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...中药特点综合评价其质量，建立中药国际标准，利用国家药典委员会平台与世界各国药典部门沟通，推动中药标准走向国际。李大宁指出，会议提出新方法，形成“重大新药创制”科技重大专项创新中药研究的大致蓝图。在整体...
医药产业医药经济；中医药行业...布国家中药标准九千一百多个，其中，二○○五版《中国药典》收载的中药材、中药饮片和中成药标准已经超过一千一百个。其次是推行中药品种保护制度，保护中药传统技术。全面实施《药品管理法》和《中药品种保护条例》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...证产品品质高效、安全、持久，该公司制订了远高于国家药典标准的企业内控标准。衡量重组（CHO细胞）乙肝疫苗安全、高效的关键指标在于产品中宿主细胞DNA的残留量。“华北牌”重组（CHO细胞）乙肝疫苗企业内控标准残余DNA...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，欧美发达国家先后提高了阿司匹林的质量标准，如英国药典中阿司匹林的质量标准就有了较大变动。在英国药典1998版中，阿司匹林杂质的检验方法为化学检验法，检验结果要求总杂质含量不超过一定标准即可。而在英国药典20...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...特别是耐碱性能明显低于国际中性玻璃。国际标准、美国药典、欧洲药典、日本药典对盛装液体注射剂的耐水、耐碱性能都有严格的规定，从市场角度来看，要想融入国际制药业的大市场，作为药包材的玻璃材质与国际接轨势在...
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