...法》第三条的规定，本办法认定的无证经营不包括经营第一类、不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械的情形。 第四十一条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。 第四十二条 本办法自2005年...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...老细胞来构筑相应的器官，维持正常生理功能。利用现代医疗技术对损伤或衰老的人体组织器官进行修复和替换，永葆青春健康活力一直是人类的夙愿。随着干细胞科学技术的发展，现已发现人类离实现这一目标的距离正在变得...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...国科学报》记者呼吁，建议国家管理部门尽快打开第三类医疗技术和干细胞新药审批之门，严厉监管不合法的干细胞治疗，引导干细胞技术走向科学发展之路。乱象如果打开网页，在搜索引擎上输入“干细胞治疗，会得到500...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...的日常监督管理工作。第二章申请和资料审查：第四条第一类医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立质量管理体系，保持有效运行，并保存相关记录。第二类、第三类医疗器械生产企业应当按照医疗器...
词条法规文件...在研产品和多项核心技术，其中复方吲达帕胺片、已获得一类新药证书和药品注册批件，吲达帕胺片缓释片、奥沙拉秦钠肠溶片等重点品种均获得药品注册批件。由于力生制药的技术优势，公司的经营业绩实现了平稳增长。2007...
医药产业医药经济；企业观察...发管线举步维艰。大环内酯类抗生素是近年来临床常用的一类处方药。在市场需求的推动下，该类药物与头孢菌素、氟喹诺酮、半合成青霉素构成了抗生素市场的鼎足之势。大环内酯类抗生素主要作用于需氧革兰氏阳性菌和阴性...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...家企业或公司生产(经营)41种疫苗，计划苗(六大所垄断)占一类苗市场97%以上，中国疫苗市场总盘子在45亿~50亿元左右(依据流感等疫情情况)，其中一类疫苗约为10亿元，二类苗(有价苗)约35亿~40亿元，六大生物所具有的38种苗占了整...
医药产业医药经济；企业观察...器械监督管理条例》规定，国内医疗器械分为三类：“第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...Onyx医药公司、ICOS公司、CellTherapeutics公司。珅奥基致力于一类新药研发。其SNG-162是天然萃取的传统中药淫羊藿，靶向雌激素受体ER-α36，用于治疗肝癌、乳腺癌以及白血病，处于临床II期研究阶段。珅奥基启动基金委十万美金，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...了移动医疗企业。移动医疗市场可以被分为两大类型。第一类产品是，通过应用和电器设备对佩戴者的身体适能进行监测，近日360推出一款针对儿童的“360儿童卫士”手环。有意思的是，百度方面也不甘示弱，几乎在同一时间上...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备