...则，临床标准化的制定要体现中医临床的实际和中医优势疗效。验证方法要根据不同病种、不同诊疗方案和不同单位的前期工作基础，以及目前的验证条件等实际情况，选择适合方案的验证方法。诊疗方案的验证工作预计2010年4...
医药产业医药经济；中医药行业...避免生产企业多、小、散、低的现象。“中药注射剂以其疗效确切、起效迅速、不产生耐药性、毒副作用小等优势，在临床上发挥了不可替代的作用。”李振江指出，正在进行的中药注射剂再评价工作有利于进一步规范中药注射...
医药产业医药经济；中医药行业...家的要求。双方标准的相互影响只是在医理、治疗体系、疗效评价和疾病认识等方面取得共识，在临床试验、药品安全性、疗效性方面肯定还得符合欧盟标准。中药取得欧洲注册可采用哪些具体策略？参与合作的法国爱的发制药...
医药产业医药经济；中医药行业...发挥治疗作用，达到防病治病的目的。要使药物发挥最好疗效，必须对药物所含有效成分或有效部位以及它们的药理作用基础了解清楚。中药所含成分比较复杂，单味中药就是多种成分的复合体，中药复方所含的成分就更加复杂...
医药产业医药经济；中医药行业...说，要投入中药注射液，必须密切观察药品上市后的临床疗效，加强上市后不良反应的监测。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...通不过，从中折射出中药发展哪些瓶颈呢？瓶颈一：药品疗效说不清7年过渡期，无一例中药通过注册。面对尴尬“答卷”，不少业内人士觉得，欧盟过高的“注册门槛”是障碍。欧盟规定，注册的草药必须在欧盟境外有30年药用...
医药产业医药经济；中医药行业...生色泽发深、混浊、沉淀等现象，使澄明度不合格，甚至疗效降低，影响临床应用。据国家药物评审中心的一位专家透露，现在已有国家标准的100多种中药注射剂中，由于药品标准颁布的时间不同，已有的中药注射剂的质量标准...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...药材、中药饮片、配方颗粒及中成药的质量标准和中医药疗效、安全性评价标准等研究。试行了中药材生产质量管理规范认证制度及中药注射剂指纹图谱质量控制技术要求。17个省（区、市）研究制定了共计202种中药材生产质量...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...生药材资源，做到可持续利用。四是中药新药、重点研发疗效确切，毒副作用小，质量稳定可控，用于治疗肿瘤、肝肾疾病、内分泌及代谢性疾病、过敏性疾病、感染性疾病和心脑血管疾病的中药新药。五是中药创新公共研发平...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的影响，会产生明显的差异，从而导致当前中药注射剂的疗效和质量不够稳定，安全性较差。其次是提取制备工艺复杂。对于有效成分已经明确的中草药，其提取方法及制备工艺基本不成问题，但要制成最终的中药注射剂，其制...
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