...定：3.2.1物理检查：3.2.1.1外观：液体组分应澄清透明，无沉淀物或絮状物；冻干组分应呈白色或棕色疏松体。3.2.1.2溶解时间：冻干组分应在3分钟内溶解。3.2.2阴性参考品符合率：按3.1.1项进行。3.2.3阳性参考品符合率：按3.1.2项...
词条生物制品；免疫缺陷病毒抗体；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品...其浓度调整为每1ml约含108个细菌。量取悬液1ml，离心，在沉淀中加裂解液400μl混匀，37℃作用12～24小时后，加入饱和苯酚溶液450μl，剧烈混匀，以每分钟10000转离心10分钟，转移上层液体，以饱和苯酚溶液450μl重复抽提1次；转移...
词条2010年版药典附录...含量见附录C符合率≥75%无菌试验见附录C符合率100%表18冷沉淀凝血因子质量检查方法检查项目检查方法符合性目标标签目视核查符合率100%外观目视检查，见附录A符合率100%容量见附录B符合率≥75%纤维蛋白原含量见附录C符合率≥75...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；献血管理；血液检测；血液成分单采；血液制品...。3.4.2外观：应为微乳白色混悬液体，久置形成可摇散的沉淀，无异物。3.4.3装量：依法检查（2010年版药典三部附录ⅠA），应不低于标示量。3.4.4化学检定：3.4.4.1pH值：应为7.2～8.0（2010年版药典三部附录ⅤA）。3.4.4.2游离甲醛含...
词条生物制品；疫苗；森林脑炎；预防类生物制品...滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。（2）取干燥失重项下的本品适量，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》702图）一致。检查：酸度：取本品2.0g，加水20ml溶解后，...
词条...滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。（2）取干燥失重项下的本品适量，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》702图）一致。检查：酸度：取本品2.0g，加水20ml溶解后，...
词条...滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。（2）取干燥失重项下的本品适量，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》702图）一致。检查：酸度：取本品2.0g，加水20ml溶解后，...
词条消化系统药物；其他消化系统药物；药物...蕊试纸显中性反应，加硫酸铜试液3ml，即缓缓析出淡蓝色沉淀。（3）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在262nm的波长处有最大吸收，在237nm的波长处...
词条...蕊试纸显中性反应，加硫酸铜试液3ml，即缓缓析出淡蓝色沉淀。（3）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在262nm的波长处有最大吸收，在237nm的波长处...
词条...蕊试纸显中性反应，加硫酸铜试液3ml，即缓缓析出淡蓝色沉淀。（3）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在262nm的波长处有最大吸收，在237nm的波长处...
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