...急救、抢救用药外，独家生产品种纳入增补目录应当经过单独论证。五、不纳入增补目录遴选范围的药品1、含有国家濒危野生动植物药材的药品；2、营养滋补药、美容减肥药、解酒药、性功能增强药等主要用于滋补保健作用，...
医药产业医药经济；招标采购...酰胺的生产工艺较为特殊，因此其原料和制剂的生产必须单独占用一条独立生产线，必须在无菌车间里经过几十道工序，并且需要严格的质控体系把关。再加上原料成本高企以及水、电等能源都在涨价，因此，在现有的定价基础...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...该从产品的创新性、质量标准建立、临床数据积累、药品单独定价、行政保护、知识产权保护等多个方面完善产品属性，提升产品竞争力。技术创新能力将成为产品竞争力的重要支撑。当前的药品集中招标和挂网采购开始向理性...
医药产业医药经济；营销...部门，其分类判定过程需两个部门协调配合。目前，鉴于单独组建药械组合产品办公室可能性不大，可双方指定专职或兼职人员组成联合工作小组负责组合产品的分类工作，并赋予其具有最终分配相应审评中心的权限。三是建立...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...受体（IGF-1R）的人源抗体。在临床II期试验研究中，不论单独使用，还是与化疗药物联合使用，均显示了良好的耐受性。3.神经系统在美国，70％的残障是神经、精神系统疾病所导致的。为满足这些患者的需求，辉瑞正致力于从治...
医药产业医药经济；企业观察...验室完成该药的溶出度试验后，证实了ConsumerLab的发现。单独案例10月4日，FDA官员表示，根据病人的投诉报告而将一个药物撤市是不负责任的做法，因为患者之间存在个体差异，从而影响药物的疗效。“当报告提交上来时，我们...
医药产业药品天地；药界风云；动态...说，我们可能并不具备文化和能力，在仿制药市场上进行单独的开拓，因此需要寻找本土的合作伙伴进行合作，以便能够为更多的患者带去高质量的和经济上可承受的药物。谈到创新，随着经济活力逐渐转向亚洲，特别是向以中...
医药产业医药经济；要闻...仿制品和另外一种，或者和原创药之间的可替代性都需要单独的判定。在可替代性的争论不断升级中，很少有生物仿制品方面的研究中新药（INDs）申请提交到FDA。考虑到有大量的生物药物专利快要到期，生物仿制品的研究中新...
医药产业药品天地；药界风云；新药...重要依据。在该目录中,医药行业仍然作为重要的一章被单独列出,显示出国家对医药产业一贯的重视。原料药受限按照发改委发布目录时配发的介绍,即将实施的目录是在发改委上一次发布的《产业结构调整指导目录(2005年版)》(...
医药产业医药经济；要闻...我国对市场影响最大的是招标政策，2011年默沙东申请的单独定价为其市场的稳定增长提供了便利。但是随着新的药品价格改革政策的实施，这一情况或有所改变。作为有靓丽销售业绩的含西司他丁的复方抗生素，其酶抑制剂的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析