...（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录118页），含内毒素量不得过75Eu/瓶。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。 含量...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第八部分...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢替唑中含内毒素的量应小于0.075EU。无菌：取本品，加无菌水适量溶解后，全部转移至不少于500ml的0.9%无...
词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类...度应为260～320mOsmol/kg（2010年版药典二部附录ⅨG）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，采用薄膜过滤法处理，以金黄色葡萄糖球菌为阳性对照菌，依法...
词条细胞代谢改善药...药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g丙氨酸中含内毒素的量应小于20EU（供注射用）。含量测定：取本品约80mg，精密称定，加无水甲酸2ml溶解后，...
词条氨基酸类药；药用辅料；pH调节剂；疏松剂；营养学；非必需氨基酸；生糖氨基酸...版二部附录ⅧJ第一法），砷盐不得过百万分之二。细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录XIE），每2500抗Xa因子效价单位低分子量肝素钙的细菌内毒素含量应小于20Eu。硫酸根与羧酸根的摩尔比不得低于1.8。取本...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素：取本品，加入内毒素检查用水，置温水浴中加热使其溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g苯丙氨酸中含内毒素的量应小于25EU（供注射用）。含量测...
词条生物学；氨基酸类药；营养学；蛋白质与氨基酸...：pH值：应为6.0～7.5（2010年版药典二部附录ⅥH）。细菌内毒素与过敏反应：取本品，照细胞色素C溶液项下的方法检查，均应符合规定。活力：照细胞色素C活力测定法（2010年版药典二部附录ⅫB）测定，不得低于90.0%。其他：应...
词条细胞代谢改善药...：pH值：应为6.5～8.5（2010年版药典二部附录ⅥH）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...
词条抗凝血药...单位不得仿制。的波长处测定，吸收不得大于0.10。细菌内毒素取本品，加水稀释成每1ml中含25mg的溶液后，依法检查（中国药典1995年版二部附录XIE），每1ml稀释液中含内毒素量不得过0.5EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...或3.0%（无菌冻干品）（2010年版药典二部附录ⅧL）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg中含内毒素的量应小于0.050EU。无菌：取本品，用0.1%无菌蛋白胨水溶解后，转移至0.1%无菌蛋白胨水溶液中，...
词条氨基酸类药