...品药品监督管理局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。云南白药未表示将召回昨日，云南白药也在...
医药产业医药经济；企业观察...该类样品保质期一般在6个月以内（含6个月），在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。2.长期试验：该类样品一般保质期为6个月以上，在说明书规定的条件下考察样品稳定性。3.加速试验：该类样品一般保质期为2年，...
医药产业行业资讯；保健品行业...理液停止销售；责成生产企业修订透析粉产品标准和使用说明书，增加警示语，并办理重新注册手续等；要求企业修改一次性使用机用采血针使用说明书，增加相应警示条款等。据了解，目前我国31个省、自治区、直辖市及解放...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...是在一些病症的表述上。比如，“小儿清感灵片”，产品说明书中说用于“发汗解肌，清热透表。适用于外感风寒引起的发热怕冷，肌表无汗，头痛口渴，咽痛鼻塞，咳嗽痰多，体倦”。这样的表达欧洲人不能理解，因而影响了...
医药产业医药经济；中医药行业从今年6月1日起生产出厂的药品，其说明书和标签必须符合实施的《药品说明书和标签管理规定》。昨天，在距大限还有两个月之际，国家药监局在其官方网站上开辟“执行专栏”，通过网络公开回答药企的疑问。国家药监局表...
医药产业药品天地；药界风云；动态从今年6月1日起生产出厂的药品，其说明书和标签必须符合实施的《药品说明书和标签管理规定》。昨天，在距大限还有两个月之际，国家药监局在其官方网站上开辟“执行专栏”，通过网络公开回答药企的疑问。国家药监局表...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理法》、《药品管理法实施条例》和《药品包装、标签和说明书管理规定》都有明确规定，即：药品“未标注有效期或更改有效期的”按劣药论处，即乙厂生产的是劣药。甲厂购进这种劣原料药，并用其生产大输液，这种行为属...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...：一位化名“mdoctor“的网友表示,在国内销售的云南白药说明书里,有关药物成分部分写明“略(保密方)“,但是,他在美国购买的云南白药说明书里“成分与含量说明“一栏中,以中英文对照的方式清楚地注明了包括散瘀草、苦良姜...
医药产业医药经济；中医药行业...有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容，同时，加强上市产品的不良反应监测，确保用药安全。”药监局还表示，云南白药是我国中医药传统品种。自1956年以来，其配方...
医药产业医药经济；企业观察...药品监督管理局（SFDA）的通知要求对尼美舒利口服制剂说明书进行修订，这意味着康芝药业原支柱产品瑞芝清（尼美舒利颗粒）以后将不能用于12岁以下儿童的退热治疗。而康芝药业今日公告显示，瑞芝清用于12岁以上镇痛用药...
医药产业医药经济；企业观察