...常及时，”博枞公司主席凯朗·梅佐达·肖说。“生物仿制药在美国越来越有吸引力。这项交易有助于我们增强生物制剂后续产品。”追逐后续生物制剂浪潮博枞公司与辉瑞的交易于2010年10月结束，这只是印度制药公司与世界各...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...续到期，这意味着国内药企将可以合法生产上述药品的仿制药。粗略预计，这将为非专利药腾出近百亿美元的市场空间。国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）近期发布公告称，终止意大利ＢｉｏＲｅｓｅａｒｃｈＳｐａ公司生...
健康行业资讯；医疗动态...胜出，纷纷展开激烈的竞争；强制性的药品降价继续压低制药企业的利润。考虑到中国是大国中增长最快的医药市场，同时也是潜在的最大的处方药市场，许多跨国药企已将中国作为投资路径之一：2004年底，罗氏在上海郊区开...
医药产业医药经济；环球...微调，但是面对残酷的市场竞争和各种招标手段的出现，制药企业的利润空间越来越小，导致不少企业失去了药物创新的原动力。另一方面，即将出台的新医疗改革方案，也使一些有创新能力的制药企业持观望态度。今后，随着...
医药产业医药经济；分析与评论...入FDA，并被赋予对每年数以千计从世界各地涌入美国的仿制药以“生杀大权”时，这个人背后艰辛的奋斗历程非一般人所能想象。在FDA工作了近10年，现任仿制药品注册司副司长，主管产品质量审评和科学法规制定，余煊强（Lawr...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...意味着，抗抑郁药之间临床疗效的差异往往较小。由此，制药公司为了突出自己的产品，一般都采用直接面向消费者(DTC)的宣传广告，并尽可能地低调处理产品的副作用。虽然几只抗抑郁药候选产品正处于研发阶段，但是现有产...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...意见》（以下简称“《意见》”）。《意见》旨在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件，对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。业内较为一致的看法是，国务院...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊全球经济衰退影响到各行各业，但仿制药行业依然稳健。一些大型仿制药企业在经济危机面前没有松懈，销售额仍然固守着向上的姿态，全球仿制药市场在2008～2013年之间预计仍将以9%的速度增长。在经济衰退时期，仿制药的作...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...评数量年度进出平衡，2018年实现按规定时限审批;提高仿制药质量。加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价;鼓励研究和创制新药。鼓励以临床价值为导向的药物创新，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...100亿美元的收入来源，这是因为普妥专利到期。廉价的仿制药毫无疑问将形成冲击。放眼整个制药业，几乎每家大药厂都面临与辉瑞同样的问题。仅在今年，由于产品专利到期，制药业将失去10多只“重磅炸弹”药物的专利权，...
医药产业医药经济；分析与评论