...打击很大。FDA提高新药“门槛”如今，新药研究的基础已不同于几十年前药品稀缺的年代，现在的美国食品药品管理局（FDA）在审批新药时，已经不再简单奉行“药物有效和安全”即可得到批准的金标准，它要求所有新药必须要...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...。因此，建立在传统诊断技术法基础上的辨证也就可能因不同医师的临证体验而显现出难以规范的困惑。中医诊断的现代化要充分体现出对现代科技手段和成果的利用，一方面可以借助于现代科技完善中医固有的四诊系统，使四...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第2期；综述与讲座...组，计为阴性结果，对疗效不进行意向治疗分析。(2)方案数据分析(per-protocolpopulation,PP)：对所有符合方案、依从性好、试验期间未使用禁止药物、完成CRF规定填写内容的病例，或接受治疗次数量在80%~120%者，并对其疗效进行统计...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第12期...要求开发者提供更多的临床试验数据。与胰岛素作用机制不同，SGLT2抑制剂类药物通过阻止肾脏中过量的糖重新进入血液循环和允许葡萄糖经过尿液排泄出机体，发挥降低血糖作用。 除了Dapagliflozin之外，阿斯利康和百时美施...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...口、从做仿制药到做创新药的必经阶段，不过他们分析了不同国外市场的特点，主动出击选择最有利的进入方式，还通过在新加坡上市，借助国际资本市场进行企业并购，并且创新地进行跨文化营销，血脂康的成功就是个典型例...
医药产业医药经济；企业观察...同一浓度的供试品，用6个测定结果进行评价；或设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试品溶液进行测定，用9个测定结果进行评价，一般中间浓度加入量与所取供试品含量之比控制在1:1左右。应报告供试品取样量、供试...
词条2010年版药典附录...加入适宜的辅料就是为r减毒增效，同一中药由于添加了不同的辅料而效用各异。而部分药房、药店及个体诊所、药店的炮制辅料质量十分粗劣，一堆砂子堆放数年得不到更换，今天用土炒白术，明天再用其炮山甲；今年用砂子...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药炮制...病菌的抗菌活性。方法分别静脉注射常用6种抗生素后于不同时间收集家兔胆汁标本，采用高效液相色谱法测定各抗生素的浓度，计算出药动学参数；测定胆道手术患者胆汁常用5种抗生素浓度，对临床分离的157株胆道细菌进行抗...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...皂白地攻击所有细胞形成鲜明的对比。其次，单抗药物能不同程度延长肿瘤患者生存时间，这对肿瘤治疗来讲具有十分重要的意义。虽然与传统细胞毒性药物相比，单抗平均疗程费用显著升高，其中曲妥珠单抗是多西紫杉醇的3...
医药产业医药经济；分析与评论...应标有功能主治、用法用量。但因药材来源、成药制法等不同于化学药，制定中药质量标准尚存几点思考。一是中药的临床评价问题。中药系在中医理论指导下应用，中医强调“辨证施治”、强调系统整体治疗而非单以症状是否...
医药产业医药经济；展会&会议