...A有关规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录Ⅹc）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...0年版第一增补本）应符合规定。www.medipp.com医学加加含量测定：维生素A和维生素E照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。避光操作。系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以二氯甲烷-四氢呋喃-...
词条...加0.4%氢氧化钠溶液制成每ml含5μg的溶液，照分光光度法测定（中国药典1990年版二部附录24页），在273、325与335nm的波长处有最大吸收。③显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。④水溶液显氯化物的鉴别反应...
词条...定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+165°至+178°。鉴别：（1）取本品适量，加水适量超声使溶解并稀释成每1ml约含12.5mg的溶液，取溶液1ml，加三氯化铁试液3滴，...
词条...定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+165°至+178°。鉴别：（1）取本品适量，加水适量超声使溶解并稀释成每1ml约含12.5mg的溶液，取溶液1ml，加三氯化铁试液3滴，...
词条...的溶液，用分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在265与273nm的波长处有最大吸收，在245与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。检查：PH值应为5.8-6.8（中国药典1990年版二部附录44页）。乙醇量应为60....
词条....2.1鉴别试验：3.2.1.1百日咳疫苗：按本品种附录2进行效价测定，动物免疫后应产生相应抗体；或加枸橼酸钠或碳酸钠将佐剂溶解，离心沉淀百日咳菌体，加相应抗血清做凝集试验，应呈明显凝集反应（按本品种附录1中2.3项进行...
词条生物制品；疫苗；百日咳；白喉；破伤风；预防类生物制品...明中。需验证的分析项目有：鉴别试验、限量检查和含量测定，以及其他需控制成分（如残留物、添加剂等）的测定。中药制剂溶出度、释放度等检查中，其溶出量等检测方法也应作必要验证。验证内容有：准确度、精密度（包...
词条2010年版药典附录...定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+165°至+178°。鉴别：（1）取本品适量，加水适量超声使溶解并稀释成每1ml约含12.5mg的溶液，取溶液1ml，加三氯化铁试液3滴，...
词条...定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+165°至+178°。鉴别：（1）取本品适量，加水适量超声使溶解并稀释成每1ml约含12.5mg的溶液，取溶液1ml，加三氯化铁试液3滴，...
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