...产企业提出警示，其中1家作停产处理，并收回《药品GMP认证证书》。为使企业长年保持GMP认证状态，确保人民群众用药安全有效，湖北省食品药品监督管理局加强对药品GMP认证过程的监督管理，加大对已认证企业监督检查力度...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督7月3日，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品认证管理中心在四川成都召开了大容量注射剂生产质量控制现场会，以推进新版GMP在大容量注射剂生产企业的贯彻实施，提高大容量注射剂的生产质量控制水平。据悉，中药注射剂生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...规范促进医药产业升级有关问题的通知》，从兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等方面，明确鼓励和引导药品生产企业尽快实施新修订药品GMP的政策措施。数据显示，截至今年11月30日...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...认真对待此次调查统计工作，按要求按时填报各类药品GMP认证进度情况。（一）由浙江省食品药品监管局行政审批系统的企业端（apply.zjfda.gov.cn）登陆，并按“剂型对应的生产线数量原则，进行填报各类药品新修订GMP认证进...
医药产业医药经济；招标采购...，对此，吴浈要求，要精心组织、周密部署，确保药品GMP认证工作不断、不散、不乱，如期完成新版药品GMP实施工作目标在2月25日召开的“贯彻实施新版药品GMP视频会议”上，国家食品药品监督管理局（SFDA）副局长吴浈一再强...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...”。据业内资深人士介绍：“大家可以想象，1998年版GMP认证的时候，没有几家企业是真正把自己的生产管理做成软件进行管理的，很多企业是直接用别的企业的软件。”吴军指出：“企业的竞争归根到底是效率和质量的竞争，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...份有限公司关于海王英特龙100万人份疫苗生产车间通过GMP认证的公告本公司董事局及全体董事保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。本公司控股子公司深圳市海王英特龙生物技术股份...
医药产业医药经济；资本&财经...建、扩建）车间，生产无菌药品的，应按新版药品GMP进行认证；生产其他类别药品的，可由企业自愿按98版药品GMP或新版药品GMP申请认证。自2011年3月1日起省局开始受理药品生产企业新版药品GMP认证申请。凡经过检查认证符合要...
医药产业医药经济；招标采购...关于催报2000年粉针剂、大容量注射剂、基因工程药品GMP认证工作计划的函”（药管安函［2000］16号）的要求，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门都已将材料报齐。经汇总：全国共有粉针剂生产企业420个，大容量注射剂生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...在目的国的药品注册和通过相应的生产质量管理体系检查认证。目前，我国通过发达国家GMP认证的制剂企业只有20来家。其中，有4家企业通过美国FDA检查，但没有一家企业在发达国家设立制剂生产厂。“我国制剂走向国际市场还...
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