...其在上海的c-GMP制剂生产以及药物分析实验室荣获由瑞典药品署(MPA)代表欧洲药品管理局(EMEA)颁发的GMP证书。药明康德在其上海的c-GMP标准的生产车间生产用于临床试验的固体口服制剂—片剂及胶囊剂。其药物分析实验室对于原料...
医药产业医药经济；企业观察...呼吁实施饮片GMP要结合实际，走出一条自己的路。新版《药品生产质量管理规范》（GMP）今年3月1日起正式施行，按照国家食品药品监督管理局的规定，饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求，而软件部分的工作应在三...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等不同类别药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...5年）》，该规划提出到2015年药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，并指出要建立药品安全监管长效机制，要健全问题药品与退市药品召回处置制度，开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案，对严重...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...跟踪检查制度，2007年山东将全面推行药品生产企业GMP（药品生产质量管理规范）飞行检查制度。2007年，山东省将加强对药品注射液、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业的日常监管和动态监管，探索在企业试行驻厂监督员制...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...、硬胶囊剂A线、颗粒剂A线（含中药提取）生产线符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。公司表示，本次《药品GMP证书》的获得，说明公司片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）生产线符合2010年版《药品生产质量...
医药产业医药经济；企业观察...检查中发现，这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP（药品生产质量管理规范）的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》，并责令停产整顿，待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处...
医药产业药品天地；药界风云；动态...检查中发现，这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP（药品生产质量管理规范）的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》，并责令停产整顿，待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处...
医药产业药品天地；药界风云；动态目前，辅料在药品的配方中常常占据最大的比例，但是各国对辅料的GMP制度的推进却软弱无力，故此，EMEA打算在2009年对其先前制定的覆盖原料药的GMP指南的第二部分进行修订，并颁布新版本，但在修订版没出台之前，拟推行第...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监管局局长邵明立30日说，在1年多的药品市场秩序专项整治中，全国依法关停药品、医疗器械生产企业近300家，收回GMP证书157张。邵明立在全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会上介绍说，我国以落实质量...
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