...在严重违规生产的行为（见附件）。按照《药品生产监督管理办法》及有关规定，该局收回了广西纯正堂制药厂的片剂《药品GMP证书》。附件广西纯正堂制药厂片剂药品GMP飞行检查缺陷项目1、质量管理部门负责人未具有医药相...
医药产业药品天地；药界风云；动态...况成为了人们关注的焦点，据卫生部、国家食品药品监督管理局通报的广东佰易药业事件最新调查结果表明：使用广东佰易药业有限公司违规生产的静注人免疫球蛋白的患者尚未发现感染丙肝病毒。而患者体内携带的丙肝抗体不...
医药产业医药经济；分析与评论...尤其是亚洲制药企业参与医药外包数量的增多。欧洲药品管理局（EMA）在2012年7月发布的最新年报指出，自2011年起，药品质量缺陷事件数量增长了38%。这些质量缺陷事件主要是由于制药企业违反了GMP和其他标准如GCP等相关要求。...
医药产业医药经济；环球...公告》表示：“新版GMP对制药环境、厂房、设备、设施、管理等给出了更为严格的要求，基本与欧洲GMP接轨。对照新版GMP要求，原实施地址存在如下缺陷：(1)原料药生产与制剂生产存在交叉污染的可能；(2)场地相对偏小，不利于...
医药产业医药经济；资本&财经...场唱主角的多是化工、食品企业近日，国家食品药品监督管理局发出通知，表示要在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。其中，通知明确要求重点围绕原辅料来源、试制与研究原始记录、申报生产样品试制等环节开展工...
医药产业药品天地；药界风云；动态《保健食品注册管理办法》已于今年5月1日正式颁布，保健食品需要通过GMP审查认证已是事实，在历经了药品GMP时代之后，被写进了法规当中的保健食品GMP审查认证意味着保健食品行业开始步入GMP时代——目前只有少数的保健食...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...向；通过加强高风险药品监管，使无菌药品生产企业质量管理、人员素质有了较大幅度提高，风险意识明显增强，产品质量明显提高；通过处置铬超标胶囊、药品安全性突发事件，锻炼了监管队伍，警示了企业；通过在监管中发...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...硕士研究生学历，高级会计师。长期在中外合资企业从事管理工作，多次赴欧美培训、调研和考察，对当今世界医药科技发展的趋势和先进管理理念有较深的了解，熟悉国际化管理运作模式。曾任华瑞制药有限公司财务经理、副...
医药产业医药经济；人物按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，上海勃林格殷格翰药业有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书...
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