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  • 2011年药监局多部法规制度将出台

    2011年全国食品药品监管工作会议1月14日闭幕。国家食品药品监督管理局局长邵明立在闭幕会议总结讲话中强调,要把全系统的思想统一到这次会议对形势的分析和判断上来,要把全系统的力量集中到“十二五”发展的主要任务...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 商丘市医疗机构药品集中招标采购监督管理办法(试行)

    ...会议各成员单位即市纠风办、检察、卫生、发展改革委、食品药品监管、工商、劳动保障等部门组成,负责对本辖区内药品招标采购工作进行监督管理。第五条监督管理机构根据职能分工依照有关法律法规对医疗机构药品集中招...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新《药品注册管理办法》的修改重点

    ...,强化权力制约机制一是合理配置监管资源,将部分国家食品药品监督管理局职能明确委托给省食品药品监督管理局行使。28号令进一步明确了补充申请的事权划分,在保留了国家食品药品监督管理局对一部分重大事项的审批权...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 新药注册将禁“换汤不换药”

    ...将在我国被依法剥夺“新药”注册申请资格。昨天,国家食品药品监管局药品注册司司长张伟表示,现行的《药品注册管理办法》对新药的定义过宽,导致目前很多上市“新药”实际是“换汤不换药”,国家药监局正在对其进行...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国细胞治疗技术监管之路

    ...胞治疗的监管之路。近年来相关政策、法规1999年,国家食品药品监督管理局发布了《人基因治疗申报临床试验指导原则》,其中涵盖了各种体细胞治疗内容,也包括了干细胞制剂。2003年,为保证药物临床试验过程规范,结果科...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 医疗器械监管要做到:取长补短强化监管

    近年来,全国各级食品药品监管部门大力开展医疗器械专项整治,逐步规范医疗器械注册审批工作,强化医疗器械生产企业日常监管,完善医疗器械检测体系,积极推进医疗器械不良事件监测和再评价,各项工作迈上新台阶。由...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新版《中国药典》将于7月1日起执行

    ...况。为了宣传好、执行好新版《中国药典》,近日,国家食品药品监管局发出通知,要求各级药品监督管理部门要给予高度重视,并就有关事宜通知如下:一、自执行之日起,与《中国药典》2005年版同品种的原国家药品标准和...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 张敬礼:药监部门维护消费者权益有重责

    ...关报道:吴仪痛陈药品监管硬性漏洞造成暗箱操作评论:食品药品安全监管一刻也不能放松新药品注册办法年内出台重新界定新药含义食药安全地方政府负总责企业是第一责任人广东佰易影响坏中国将全面整顿药品市场“药监部...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 强化机制药监新政挽救医药行业信任危机

    八条禁令与五项制度据了解,自2007年1月26日起,国家食品药品监管局开展了整顿机关作风、整改监管工作、重塑队伍形象的集中教育活动。根据当前监管工作中最容易发生的问题和最薄弱的环节,结合履行监管责任的基本要求...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食药监局:将集中整治药品生产流通环节

    国家食品药品监督管理局局长尹力日前表示,今年是《国家药品安全“十二五”规划》的颁布实施之年,也是巩固和扩大三年医改成果的关键一年,将开展药品生产流通领域集中整治,打击制售假劣药品行为,进一步规范药品生产经营...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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