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  • 化学原料药:价格牛市迎来转型契机

    ...成分,也可以被归类到基础产品的范畴,所以在价格上涨过程中,存储和投机在价格上涨的过程中放大了对相关产品的需求,造成产品价格的过度上涨。随着大宗商品价格的回落以及全球经济的放缓,在产品价格进入下降通道的...

    医药产业医药经济;原料药
  • 三甲医院“召回”风波:医院分级评审体系待变

    ...往是由一些医院协会组织专家来评审,在评审的实际操作过程中,存在“用钱办事”的现象。于宗河也认为,同二十年前的评审相比,目前各地评审的标准掌握严宽不一,评审质量差距较大,评审专家队伍过于庞大,工作效率较...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 生物制药发展需外部保障

    ...医疗产品开发、监管审核和批准的关注重点。在监管决策过程中,对疗效与风险评估采用更加结构化和透明的方式,将有助于确保患者的需要得到满足。一个更加现代化的监管框架还将激发和进一步激励各方对研究和开发活动做...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 快速发展生物仿制药需要各部门通力合作

    ...视与投入都不足。我们不否认科技必须创新,但创新有个过程,没有长期在基础研究的投入,短期类要获得真正意义上的创新药是不可能的,如果我们放弃了生物仿制药,就意味放弃投入产出比极高的生物技术产品,对国家与老...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 我国亟待完善外源化学物质安全预警系统

    ...的数据尤为复杂,特别是用MS、NMR和EPR等对生物体的研究过程中所获得的信息,必须借助化学计量学和化学信息学的研究手段来进行分析。分子生物标志物的应用有助于我们早期识别生物学效应和易感人群,从而有利于毒物安全...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 全方位解读《药品注册管理办法》

    ...、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。第十条药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。第十二条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • FDA批准新季节性流感疫苗Flublok

    ...”“新技术提供在发生大流行事件时,更快启动疫苗制造过程的潜在可能性,因为它不依赖于蛋供应或依赖流感病毒的可供利用。”每年,FDA,世界卫生组织,疾病控制和预防中心和其他公共卫生专家合作对从世界范围收集流感...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 广东首次采用按剂型进行药品集中招标采购

    ...经营企业降低药品投标价格。监督小组对整个招标的组织过程进行了全程监督。另外,还有相应的措施保障招标评标过程的公平、公正,防止暗箱操作。但是,也有业内人士指出,由于首次采用按剂型进行招标评标,而这次药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药物临床试验机构资格认定意义重大

    ...系统评价,做出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十条规定:“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后,申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药指纹图谱研究取得明显进展

    ...山药和五味子炮制的规范化研究”,并将用于产业化生产过程中的质量控制方法。该课题同时还建立了人参、山茱萸、山药、川芎、天麻、五味子、太子参、牛膝、丹参、白首乌、麦冬、何首乌等常用30种中药材的指纹图谱,系...

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