...化。其中，药品生产风险环节包括物料管理、生产管理、质量管理和验证管理；药品流通风险环节主要包括未按规定审核供货单位及购进药品的合法性、未按规定条件储存药品、不具备符合药品特性要求的运输能力；医疗器械生...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...序提出创新意见和注意事项。辽宁成大生物股份有限公司质量管理负责人告诉记者，驻厂监督员就如同监视器一样，深入到药品车间，随时巡查药品生产车间各角落，十分认真负责。他说：“说句心里话，越是严格的检查，我们...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...召开新闻发布会，李国庆介绍了新修订发布的《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP）。新版GSP是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比...
医药产业医药经济；医药流通...，深受海内外中医师的青睐。推广使用有严密质量控制和质量管理的中药配方颗粒，对于树立中医药的良好形象和声誉，对促进中医药国际化进程具有重大的战略意义。据江阴天江药业有限公司总经理周嘉琳介绍，我国90年代开...
医药产业医药经济；中医药行业...证产品的质量。在陕西商洛等地建立了符合药材种植生产质量管理规范（GAP）的药源基地；率先倡导并建立了现代中药和植物药提取生产质量管理规范（GEP）；自行研制成功具有国际先进水平的大型自动化滴丸生产线，建立了通...
医药产业医药经济；企业观察...，国家食品药品监督管理局下发了《关于加强<药品生产质量管理规范（2010年修订）实施工作的通知》（国食药监安[2012]8号）、《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》（食药监办安函...
医药产业医药经济；招标采购...疗器械市场整治工作。▲加强生产环节监管一是提高企业质量管理意识。自2005年以来，泉州市局对尚未通过质量管理体系考核的15家二类生产企业法人和质量管理人员进行了6次集中培训，针对企业在建设质量管理体系方面存在...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...省级药品监督管理部门开始受理药品生产企业《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的认证申请。凡经过检查认证符合要求的，核发新编号的《药品GMP证书》。明确制定实施时间表根据SFDA部署的实施步骤：自2011年3月1日起，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...工业协会秘书长周燕日前在上海结束的“加强抗生素生产质量管理、规范临床使用及减少不良事件专题研讨会”上如是说。据悉，这是国内抗生素生产企业在“齐二药”、“欣弗”等不良事件发生后首次进行自律和反思。企业：...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...会议，听取各调查组的情况汇报，研究下一步工作。企业质量管理存在严重漏洞在全国各地采取措施严控假药的同时，有关这起假药案的成因也逐渐水落石出：齐齐哈尔第二制药有限公司采购人员为图便宜，在从江苏省中国地质...
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