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  • 美国将启动“开创性”精准医学临床试验

    ...政府卫生机构1日宣布,一项“开创性”的精准医学临床试验将于今年7月启动,它将给那些有特定基因异常的癌症患者带来利用靶向疗法治疗的新希望。这项名为NCI-MATCH的试验将包括20多种药物或药物组合,每一种都针对一种特...

    医药产业医药经济;环球
  • Alcobra旗下唯一药物中期试验失败

    Alcobra有限公司的产品线中唯一的药物临床中期试验失败,该试验针对一种可导致自闭症和多动症的遗传性疾病,试验失败导致公司在24日股价下跌了19%。位于以色列的Alcobra公司表示,这种药物MDX旨在治疗脆性X综合征(FXS),试...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟创新型棘阿米巴角膜炎生物药进入III期临床试验

    ...(PHMB)已申请欧洲发明专利,并获得欧委会颁发的临床试验许可。欧盟第七研发框架计划(FP7)健康主题再次提供400万欧元资助,总研发投入560万欧元,由欧盟4个成员国法国(总协调)、英国、意大利和荷兰,6家医学科研机构...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 美埃博拉疫苗通过一期人体试验

    ...-WPA/Getty本报讯根据在美国对20名健康人进行的测试,一种试验中的埃博拉疫苗似乎是安全的,并且对埃博拉病毒产生了强烈的免疫响应。第一阶段的试验结果已经发表在最新出版的《新英格兰医学杂志》上。美国马里兰州贝塞斯...

    参考资料行业资讯;临床快报;流行病与传染病
  • 关于抗艾滋病病毒药物进行人体生物等效性试验的通知

    ...国外上市的抗艾滋病病毒药物,还需进行人体生物等效性试验,现将有关事宜通知如下:  一、凡已获得抗艾滋病病毒药物药品批准文号的企业,在生产该类药品的同时,还应当进行以进口同品种为参比制剂的人体生物等效性...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 迎难而上中国制剂叩门美利坚

    ...(双歧三联活菌制剂)。前者在今年底将完成美国Ⅱ期临床试验,后者一旦进入Ⅰ期临床试验,将成为国内首个在美申报的微生物制剂。据了解,康缘在1996年选择品种时有两个候选产品,一个治疗偏头痛,另一个治疗女性内分泌紊...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 临床试验外包服务行业价值链已到位

    ...续扩张其外包触角,伸向创新药研发的关键环节——临床试验外包服务。寻找新增长点“李革是在寻找外包行业新的增长点,进入临床研究和注册相关业务是必然的。”这是药明康德董事长兼CEO李革的业内好友,华医药有限公司...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国四团队艾滋病疫苗攻关分获进展

    ...DNA——天坛痘苗复合型艾滋病疫苗已完成Ⅰb期临床试验,在人体观察到良好的安全性和预期的特异性免疫应答。目前他们已完成Ⅱ期临床试验疫苗的GMP(良好作业规范)生产,并将于近期向国家食品药品监督管理局提出开...

    参考资料行业资讯;临床快报;HIV/AIDS
  • 我国自主知识产权艾滋病疫苗计划获进展

    ...其研制的DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗已完成Ⅰb期临床试验,在人体观察到良好的安全性和预期的特异性免疫应答。目前他们已完成Ⅱ期临床试验疫苗的GMP生产,并将于近期向国家食品药品监督管理局提出开展试验的申请。中...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 丁进:尽快制定“生物国防”计划

    “美机构用我儿童做转基因大米试验”的报道连日来引发国人的关注和担忧。不管一些专家如何辩解,此次拿中国儿童当“试验小白鼠”事件,很容易让人想起当年日本“满洲731”部队和南京“荣字100”部队。国际社会至今没有...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻

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