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  • 冻干麻疹活疫苗制造及检定规格

    ...所供应)。  1.2.3纯毒试验  用20个中和单位麻疹抗血清与麻疹病毒(稀释至1000~5000CCID50/1.0ml)等量混合后,置37℃水浴60分钟,接种FL或Vero细胞,7~8天判定结果。麻疹病毒应完全被中和,并不应有其他病变出现(抗血清参...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 丙种球蛋白

    ...分子式)与标准:本品由经乙型肝炎疫苗的健康人血浆或血清,用适宜方法提取制成。含适宜的防腐剂。蛋白浓度为10%,其中丙种球蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液...

    词条生物学
  • 头孢克洛混悬液

    ...腹者服用250mg,500mg和1g后30~60分钟内,分别获得的平均血清峰浓度约为7,13和23mg/L。在8小时内,约60%~85%的药物以原形经肾从尿中排泄,大部份药物在头2小时内排出。口服250mg,500mg和1g的剂量后8小时内,尿中药物峰浓度分别约...

    药品说明书药品说明书
  • 冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂

    ....2项要求进行。2.12鉴别试验用免疫双扩散法,仅与抗人的血清产生沉淀线,与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。2.13根据病毒灭活方法,必要时应增加相应的检定项目。保存与效期应严格保存于10℃以下避光干燥处,运输期间亦应冷...

    词条生物制品
  • 冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程

    ...行。  2.12鉴别试验  用免疫双扩散法,仅与抗人的血清产生沉淀线,与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。  2.13根据病毒灭活方法,必要时应增加相应的检定项目。  3保存与效期  应严格保存于10℃以下避光干燥处,运...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 注射用氯唑西林钠

    ...注结束即刻和3小时后血药浓度分别为15mg/L和0.6mg/L。本品血清蛋白结合率为94%,能渗入急性骨髓炎病人的骨组织、脓液和关节腔积液中,在胸腔积液中也有较高浓度。亦能透过胎盘进入胎儿,但难以透过正常的血-脑脊液屏障。氯...

    药品说明书药品说明书;抗感染药
  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...巴结病、伤口愈合迟缓、乳房/胸/腋的团块形成、血肿、血清肿、疼痛、皱纹、不对称、瘢痕形成、乳房植入体可摸到/可见、医源性损伤等;?乳头或乳房感觉改变的发生率、发生时间和严重程度;?对哺乳的干扰和/或哺乳困难的...

    词条法规文件
  • 神经梅毒临床路径(2017年版)

    ...脊髓痨、感觉异常等;3.实验室检查:①非梅毒螺旋体特异血清试验(VDRL、RPR、TRUST、SPEA)阳性,极少数可阴性②梅毒螺旋体血清试验(TPPA、FTA-ABS、TPHA)阳性。③脑脊液检查:白细胞计数≥5×106/L,蛋白量500mg/L,且无引起...

    词条临床路径;2017年版临床路径;感染科临床路径
  • 惠氏从欧洲监管当局获得关于其预防婴幼儿肺炎球菌疾病的13价候选疫苗的积极意见

    ...童自动免疫接种,以预防侵入性肺炎球菌疾病以及由13种血清型肺炎球菌引起的肺炎和中耳炎(中耳感染)。CHMP对Prevenar13的意见现在将会提交给欧洲委员会(EuropeanCommission),预计最终决定将会在未来数月内作出。惠氏制药有限公...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 人血丙种球蛋白

    ...分子式)与标准:本品由经乙型肝炎疫苗的健康人血浆或血清,用适宜方法提取制成。含适宜的防腐剂。蛋白浓度为10%,其中丙种球蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液...

    词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物

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