...药品注册管理办法》规定的靶向、缓释、控释等特殊剂型药物，包括下列情形的申请：（一）已获得《新药证书》但未同时取得药品批准文号的药品，其证书持有者按照批准的生产工艺和质量标准，将生产技术转让给具备所申报...
词条法规文件...大家交流。 1审核过敏试验 对规定必须做皮试的药物，要注意处方医师是否注明了过敏试验及结果的判定，如注射用青霉素钠、注射用头孢唑啉钠、注射用阿莫西林钠等，如未注明皮试(-)或皮试(免)或续用绝对不允许用药...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第6期...医学会编著，人民军医出版社）。1.选用对致病菌敏感的药物，必要时联合用药，足够疗程，控制和预防败血症。2.减轻全身或局部症状，清除隐藏在生殖道和肠道内的病原体。3.纠正易患因素，防止反复发作。（四）标准住院日...
词条临床路径；2016年版临床路径；县医院版临床路径...用对象：第一诊断为口腔念珠菌病者（ICD-10：B37.0）。行药物治疗为主的综合治疗。（二）诊断依据：根据《临床诊疗指南·口腔医学分册（2016修订版）》（中华口腔医学会编著，人民卫生出版社，2016），《临床技术操作规范·...
词条临床路径；2019年版临床路径；口腔医学临床路径...35%。（三）进入路径标准。：符合诊断依据（二），优化药物治疗3-6个月效果不佳，心功能经药物治疗后在III级以上，预期寿命大于1年且术前停用抗血小板药物1周以上的患者入临床路径（四）标准住院日。：10-14天（五）住院...
词条临床路径；2016年版临床路径...准；业务管理包括医院感染监测、消毒灭菌与隔离、抗菌药物合理使用、重点部门的医院感染预防与控制、医疗废物的安全管理等业务内容。二、有效预防和控制医院感染，提高医疗质量，保证医疗安全医院感染不可能消灭，尽...
词条...案。3注意多重病原体感染，一般应同时用抗沙眼衣原体药物。4性伴如有感染应同时接受治疗。5治疗后应进行随访。（四）进入路径标准：1．第一诊断必须符合ICD-10：A54淋病的疾病编码。2．当患者同时具有其他疾病诊断，但在...
词条临床路径；2016年版临床路径...声引导治疗、肝肾彩超，骨密度检查。（七）治疗方案与药物选择。：治疗应个体化：根据患者临床表现选择治疗，包括药物和非药物治疗相结合1.中轴关节受累者：（１）治疗非甾体类抗炎药（NSAIDs）作为有疼痛和晨僵症状患...
词条临床路径；2016年版临床路径...动。饲养条件、饲料的杂质、空气、饮水、垫料、疾病、药物治疗等都可对试验结果产生影响。6.2.3.2每一房间只能饲养一种动物；每一房间只供一种受试样品试验用（除非有证据表明不同受试样品对动物无影响），也应考虑受...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；经皮毒性...件、公证文书及其中文译本。其格式应当符合中药、天然药物、化学药品、生物制品申报资料项目中对有关证明性文件的要求。 3．修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。 4．修订的药品包装标签样稿，并附详细修...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规