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  • 中国生物制药业竞争力脆弱

    ...业的快速发展。从另一个角度来看,销售过度依赖某一种药物,反映了中信国健技术积累仍不够,随着新药的上市,预期未来会逐渐改善。国际市场的开拓是中信国健未来发展中的一大看点。作为中国生物制药企业的代表,药明...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 制药巨头GSK因“超适应证推广”被罚30亿美元

    ...公司最终同意支付22亿美元了结美国政府对其精神病治疗药物Risperdal(“维思通”)和其他几款药物的非法营销调查,强生公司被指在推销该款药品用于治疗未经批准的适应证。而此前不到一个月内,德国拜耳在中国刚刚陷入被...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药入欧洲需越三大障碍

    ...品品种的可注册性,就目前的情况看,治疗心血管疾病的药物和抗肿瘤药物是最容易被接受的。而一旦药品上市申请被接受,选择被欧洲监管当局认可的临床试验地点就成了一个重要问题,比如东欧国家就是很好的选择,因为在...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2010年中医药十大新闻揭晓

    ...遍提高中医药报销比例、降低报销起付线,推进中药基本药物的增补、配备和使用,县中医院、乡镇卫生院中医药科室得到加强,中医坐堂医进一步规范,将中医药内容作为基本公共卫生服务绩效考核内容,安徽、北京、甘肃等...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 天士力:中药龙头新品提升估值空间

    ...公司作为现代中药的龙头企业,按照GAP(中药材生产质量管理规范)、CGEP(中药提取生产质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)、GCP(药品临床试验管理规范)、GLP(药品非临床研究质量管理规范)以及GSP(药品经营质量管理规范)标...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 阿斯利康:榜样的力量

    ...而在临床及药品方面,真正能拯救生命、提高生存质量的药物极其稀缺。然而研发新药不仅需要巨大的科研投入,研发过程中也存在许多不确定因素,研发新药并使之成功上市绝非轻而易举。因此,研发新药成为每个制药企业面...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 一家国内制药企业的“出走”经验

    ...不认可的。”姜华表示。比如对于国际要求的GLP(实验室管理规范认证)认证,要求实验室有规范的笔记本管理,每天在设备使用前进行校准,详细记录每次实验,药品的使用需要有记录物料平衡的台账,每一步实验要符合规定的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 医药外包产业尚未成熟管理瓶颈有待突破

    如今制药产业正面临低效率药物研发所造成的昂贵研发成本的严峻挑战。因此,过去药物研发的核心模式已经不再能满足企业的需要。因此,利用外部资源,将专业技术成本高的研究任务外包出去,是当今医药企业提高研发效率...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中药首次获准欧盟注册上市

    ...发布会,正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品,也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中兽药原料药研究现状与发展趋势

    ...度逐步完善我国中药在生产过程中实行《中药材生产质量管理规范》(GAP);中药在加工过程中实行《中药提取生产质量管理规范》(GEP)和《药品生产质量管理规范》(GMP);中药在临床使用中实行《药品临床试验质量管理规范》(GCP)...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析

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