...超过２０００万美元，完工后将按照世界卫生组织设立的药品生产质量管理规范来进行生产，越南麻疹疫苗目前完全依赖进口的局面届时将随之改变。越南政府计划到２０１０年在全国范围内消除麻疹疫病。另据了解，根据越南...
健康行业资讯；专题；麻疹...品GMP证书》。按照规定及经现场检查和审批，公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》，认证范围为冻干粉针剂。公司称，本次《药品GMP证书》的获得，说明公司首次公开发行股票募集资金...
医药产业医药经济；企业观察...—“新建年产粉针剂8500万支生产线项目”符合2010年版《药品生产质量管理规范》的要求，通过新版GMP认证，可投入使用。亚太药业上市前披露的招股说明书显示，这一项目总投资4756万元。作者：
医药产业医药经济；企业观察...“齐二药”事件就是企业在生产过程中没有严格执行GMP(药品生产质量管理规范)，对辅料没有进行有效检测，检测发现问题后也没有及时阻止。颜江瑛指出，作为药品监管部门要从药品的研制、生产、流通和使用全过程进行监管...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...品安全监管工作的重点，会议提出以下七个方面：修订《药品生产质量管理规范》，突出对企业诚实守信的要求，确立药品生产质量受权人制度，增加风险管理、变更控制、偏差处理、质量控制和委托检验等内容，重点提高软件...
医药产业药品天地；药界风云；新药国家食品药品监督管理局日前发布了2010年新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版GMP），该规范将于2011年3月1日起施行。新版GMP明确指出，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...不允许参与招标。另外，本次招标还增加了新版药品GMP(药品生产质量管理规范)认证、产品质量标准等评价内容，使药品质量好、市场占有高、医患认可的品种能够继续在社区使用。(实习生王鹤)作者：
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...如此重要的问题？在1月16日，广东佰易为何在通过GMP（《药品生产质量管理规范》的简称）认证仅54天后就被国家药监局收回证书？而“齐二药造假事件”、“欣弗”事件、广东“佰易”事件暴露出药监部门的监管乱局，同时GMP...
医药产业医药经济；分析与评论...药品国家标准。1999年8月24日，药监局颁发了关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知，通知要求，按照分剂型、分品种有步骤地组织实施了GMP认证工作。在规定期限内，未取得“药品GMP证书”的企业，将不予换证。...
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