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  • 涉汞药品符合国家药典标准中药协会力挺同仁堂

    ...服量,符合香港卫生署的标准。社会各界纷纷质疑朱砂的安全性,甚至提出“封杀朱砂、禁止朱砂入药”的说法。同仁堂含朱砂药品究竟质量如何?有哪些不良反应?25日,中国中药协会和中华中医药学会联合召开的中药安全性...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新药品注册管理三大亮点确保上市药品安全

    ...他表示,《办法》的最大亮点是从源头上保证上市药品安全性。同时,强化了权力制约机制,鼓励创新。加强真实性核查从源头上保证药品安全吴浈介绍说,本次修订着重加强了真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 香山会议聚焦传统中药重金属安全

    ...席、中国工程院院士张伯礼强调:“只有建立重金属安全性评价的新标准与新方法,改变以元素代替化合物的片面毒性评价模式,才能为重金属安全性的科学与客观评价扫清道路、奠定基础。含重金属传统药物是中医药学的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • FDA对新药说“不”原因大解密

    ...审批标准,新药上市前新药开发人员必须提供充足的药物安全性和有效性数据。新药上市申请失败,对防止无效或有害新药进入市场、维护患者生命安全具有重要意义。但是,许多新药上市失败,并不是因为药物不安全或无效,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Vical黑素瘤药物安全性获积极评价

    ...京时间周一晚间消息,药物开发商VicalInc(VICL)表示,一个安全性评估委员会已建议该公司继续其候选抗癌药Allovectin-7的一项后期临床试验。Vical表示,这一建议是在一个独立监控委员会的一次定期评估之后做出的。该公司正在将Al...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 感冒产品分析差异化产品还需差异化策略

    ...面临的竞争态势,并且发现了多个可利用的市场机会——安全性是一大利益点据相关行业资料估计,2005年,中国感冒药市场有将近50亿元人民币的市场份额,消费者用药趋向于名牌产品。抗感冒药品牌林立,竞争格局基本形成,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • “药品安全第一责任人”大家谈

    ...药品是关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品,其安全性、有效性和质量可控性等要求,决定了医药企业绝不能把经济利益作为惟一的目标,而应该始终把保护公众健康作为最重要的价值取向。在产品质量控制方面,辅仁...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 专家:公众对中药有误解应客观对待药效和毒性

    ...中药学专家李连达教授今天强调指出:当前人们对中药的安全性有两种误解:一是安全无毒,可以随便吃,二是只要有毒,就不能用。这两种看法都不科学,必须要改变。李连达在此间由中华中医药学会针对“英国中药事件”召...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • Biogen的MS重磅炸弹Tecfidera获安全性高分

    ...在这个药物的名头上加上一条:它拥有同类药物中最佳的安全性。这源于AdverseEvents一个新出的报告,该报告分析了提交给FDA的不良反应数据。AdverseEvents发现,辉瑞和EMDSerono公司的利比,Biogen的Avonex,以及拜耳的倍泰龙,比起新...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 高风险药品管理面临挑战中药注射剂是重点

    ...)监测中心工作人员向与会者通报了中药注射剂相关品种安全性监测的现状;探讨药品风险管理趋势、制药企业对患者用药安全的责任,与会专家着重对中药注射剂不良反应和风险管理进行了研讨。“三方”联手探索风险管理会...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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