...肝素钠的生产工艺来源于美国SPL公司，产品标准执行美国药典及美国百特公司的特定要求。其所生产的肝素钠原料全部出口到美国，由美国SPL公司提供给美国百特公司。生产肝素钠原料的粗制品生产加工企业分别由美国SPL公司和...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...工业发展规划的又一重要任务。规划提出，健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，继续推进药品标准提高行动计划，重点提高基本药物、中药、民族药、高风险品种、药用辅料和包装材料的质量标准。加强医疗器械标...
医药产业医药经济；分析与评论...服务的基础用药。与所有药物一样，OTC因其质量而被美国药典委员会汇编的美国药典-国家处方集（USP-NF）收录。这些OTC不需要FDA批准，它们很快满足市场需求，如新剂型、处方组合或药品的颜色和口味。美国药典-国家处方集OTC...
医药产业医药经济；营销...时被调查的还有药品注册司化学药品处处长卢爱英和国家药典委员会常务副秘书长王国荣。不同的是，这两人直接被北京市西城区检察院带走。此前的2005年7月，SFDA原医疗器械司司长郝和平涉嫌商业受贿被拘。事件原因尚待明晰...
医药产业医药经济；分析与评论...能适应发展需要。例如空心胶囊的质量规范，2000版中国药典第二部收录关于空心胶囊和肠溶空心胶囊的检验项目，并将其定位于药用辅料。但在2005版药典正文中，则取消了该品种检测内容。不过，今年2月3日，国家药典委员会...
医药产业医药经济；要闻近日从国家药典委员会获悉，中成药功能主治说明中“降压”、“消炎”等西医药的表述名词将被中医药术语所取代。针对中成药功能主治表述中存在的不规范问题，“中国药典”2005年版将对拟入选品种以及部分新药转正品种...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...加拿大、日本、意大利、新加坡、中国等12个国家和欧洲药典会（EP）专家参加的肝素钠问题国际研讨会，中国卫生部和国家食品药品监督管理局（SFDA）派出由临床医学、药学、检验、不良反应监测等7名专家组成的代表团参会，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，欧美发达国家先后提高了阿司匹林的质量标准，如英国药典中阿司匹林的质量标准就有了较大变动。在英国药典1998版中，阿司匹林杂质的检验方法为化学检验法，检验结果要求总杂质含量不超过一定标准即可。而在英国药典20...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，欧美发达国家先后提高了阿司匹林的质量标准，如英国药典中阿司匹林的质量标准就有了较大变动。在英国药典1998版中，阿司匹林杂质的检验方法为化学检验法，检验结果要求总杂质含量不超过一定标准即可。而在英国药典20...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...确认不合格样品前，认真核实执行的检验标准，及时掌握药典勘误内容及新版药典中变动的内容，以防止执行标准有误。三是确保实验操作方法规范。检验人员认真分析实验操作的全过程是否符合标准规定的要求。四是认真校对...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督