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  • WS 213—2018 丙型肝炎诊断

    ...作步骤和结果判定应严格按试剂、仪器说明书进行。A.3.6质量控制要求:实验室应建立健全实验室质量保证和质量控制体系,并指定人员负责质量体系的正常运转。A.3.7实验室生物安全要求:实验室应执行GB19489的要求及国家卫生...

    词条词条;诊断标准;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病
  • 护理管理在控制医院感染中的作用

    ...理小组。护理部在医院感染管理委员会的领导下,组织本系统有关人员成立感染管理护理指挥系统三级监控网络,即病室护士长和监测员为一级管理,以部分护士长组成的消毒隔离质控小组为二级管理,护理部为三级管理。一级...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第1期
  • 中国制药行业期待完整的药品安全链条

    ...药效学研究领域。可以说,全球所有的非临床实验研究(质量控制、化学检测、分离提取、药理实验等)都在努力遵循其管理原则,或正逐步向GLP规范靠拢。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2010年版《中国药典》的实施中药生产企业义不容辞的责任

    ...定量检测为主要手段,对原辅料、关键工艺点进行监测的质量控制体系,保证了最终产品质量的均一、稳定。在这些工作基础上,我们主动将以上含量测定和指纹图谱检查列入了成品质量标准。”目前,桂枝茯苓胶囊成品质量标...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新品发布,眼花缭乱

    ...在药物有效成分含量测定中得到了广泛的应用,成为药物质量控制的重要手段。RIGOLL-3000高效液相色谱系统是普源精仪科技有限责任公司自主研发生产的一款适用于各类药物分析的高效液相色谱仪,产品采用了多项创新性的结构...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 天江药业:十二年跨出三大步

    ...上将其薄层图汇编成图集。该图集可以作为中药配方颗粒质量控制的一个主要检测标准。科研成发展动力伴随着科研成果的不断产生,天江药业也在中药现代化进程中连跨了三大步。1992年至1998年,天江药业中药配方...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 顶层设计趋严医药工业标准屏蔽风险

    ...到,通过系统性地提高药品标准,使那些生产工艺先进、质量控制水平突出的企业,获得更多的市场竞争优势,推动我国医药产业结构调整,加快我国从仿制药大国向仿制药强国转变;同时,促进制药企业增强创新意识,更加积...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • SFDA介绍中药注册管理补充规定有关情况

    ...药品生产成本不仅包括人力成本、原料成本,同时还包括质量控制成本。所以国家发改委这次普通药品价格的上调和前段时间公布的廉价药的政策必定会保障廉价药的供应和安全有效,有关情况我们会在相应的调查结果出来以后...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 黑龙江省开展药品生产企业GMP飞行检查工作

    ...性试验情况;灭菌(或病毒灭活)设备及设施验证情况;质量控制部门(化验)履行职责情况;企业组织生产及检验,生产过程的物料平衡、偏差处理及不合格品、废弃物的处理情况;特殊药品的生产计划、购销数量及储存条件...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 计算机辅助细胞检测系统检测子宫颈涂片2507例分析

    ...5年9月CCT被美国FDA批准正式用于临床,1996年经FDA获准进行质量控制,1998年获准进行普检。CCT运用人工智能脑神经网络模拟技术,擅长发现各种异常细胞,尤其能够发现传统检查易于漏检的异常细胞,特别是对异常细胞数量很少...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代妇产科学杂志;2007年第4卷第5期

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