...造。（五）健康检查项目按卫生部颁发的有关预防性体检管理办法执行。第六条患有《条例》第七条规定的疾病卫生管理标准：（一）病毒性肝炎肝炎患者经系统治疗后基本痊愈（主要症状消失，肝区无明显压痛及肿大，肝功能...
词条法规文件...原体检单位检查证明痊愈，方可恢复原工作。健康检查的管理办法按照国务院卫生行政部门有关规定执行。第三章化妆品卫生质量和使用安全监督第十一条特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。产品卫生安全...
词条法规文件...验应按照《医疗器械临床试验规定》以及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行，企业可进行临床试验或与已上市的同类产品进行实质性等同对比。对提交的临床试验资料的审查应注意以下要求：1．超声理疗设备的作用机...
词条法规文件...检验。（十）产品的临床要求：1．符合《医疗器械注册管理办法》附件12规定，执行国家标准、行业标准的红外乳腺检查仪，国内市场上有同类型产品，可以不提供临床试验资料，仅提供与国内已上市产品实质性等同报告等临床...
词条法规文件...如有）。（九）产品的临床要求：1.符合《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）附件12规定，执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品，国内市场上有同类型产品，不要求提供临床试验资料。2.不符合...
词条法规文件...试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行，同时应注意以下要求：1.确保受试人群具有代表性，充分考虑成人、小儿的差别。2.明确产品种类、规格以及在临床试验中的用途。3.临床试...
词条法规文件...原则和实例：氧化锆瓷块注册单元划分按照医疗器械注册管理办法第二十七条要求，“医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据”实施，应从以下三个方面来考虑。1.成分：氧化锆瓷块的主要...
词条法规文件...检验。（十）产品的临床要求：1．符合《医疗器械注册管理办法》附件12规定，执行国家标准、行业标准的X射线机，国内市场上有同类型产品，不要求提供临床试验资料。2．不符合上述规定的，应提供相应的临床资料，临床资...
词条法规文件...危害预评价的内容和要求按照《建设项目职业病危害分类管理办法》及有关要求执行。4.2.3职业病危害严重的建设项目的职业病防护设施设计和卫生审查根据《建i项目职业病危害分类管理办法》，职业病危害严重的建设项目在初...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业病...控相关的理论知识和实践技能。落实《抗菌药物临床应用管理办法》，定期对医师和药师进行培训和考核，经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。（国家卫生健康委、国家中医药局按职责分工负责）...
词条词条；法规文件