...。 检查：含片，除崩解时限不作要求外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。含量均匀度取1片，置具塞锥形瓶中，加碘化钾0.3g，水100ml和10%醋酸6ml，振摇使溶解，加淀粉指示液2ml，用硫代...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分...2008年6月，新华制药有十几个品种（包括头孢类、胶囊和片剂等）的GMP证书到期，目前，他们已启动复认证材料的准备工作。让他心存疑虑的是，由于新华制药与诸多跨国药企有合作项目，因此他们的GMP管理基本是按照美国FDA的...
医药产业医药经济；要闻...每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。应符合片剂项下有关的各种规定（中国药典1990年版附录3页）。 含量测定：取10片，精密称重，研细，根据标示量精密称取适量（约100mg罗红霉素）加甲醇10ml放置5分钟后振摇...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第七部分...素制约，部分制药企业没有严格按国家规定的工艺生产或质量标准不高。因此，当前药品市场的实际价格不能完全客观真实地反映出合理成本和质量情况。对此，我们必须有清醒的认识。郭剑英分析认为，药品价格不合理主要原...
健康行业资讯；专题；药品价格...的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。 含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于马洛替酯15mg）置50ml量瓶中，加乙醇40m...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分...001年8月15日，保护期内，其它单位不得仿制。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于双氯芬酸钾10mg)，置100ml量瓶中，加水适量，...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分...，二溶液的最大与最小吸收波长相同。 检查：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页）。 含量测定：对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥3小时的萘普生钠对照品适量，如甲醇溶解并稀释成每1ml...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分...应加强对该类辅料的管理，加快制定高分子聚合物辅料的质量标准。高分子聚合物在自然界中广泛存在，如淀粉、纤维素、蛋白质、核酸等都是高分子聚合物。早期，该类辅料广泛地利用天然的高分子材料，如淀粉、胶质等作为...
医药产业医药经济；分析与评论...晕车所致的眩晕、恶心、呕吐等症［1］。其剂型有口服片剂,文献报道用GC-MS法测定该药在血浆中的药物浓度［2］。本文建立了反相高效液相色谱法测定该片剂的含量，以甲醇－0.1mol.L-1醋酸盐缓冲液为流动相，选用丙酸睾酮为内...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。 含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于非洛地平10mg），置100ml量瓶中，加乙醇...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分