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  • 中国医药报:中药分析研究初步形成特色

    ...用机理研究;中药鉴别技术研究;常用中药材、饮片质量标准和质量控制研究;中药现代分离提取技术应用研究;有效中药新药的开发研究等。可见,将现代分析方法和技术应用于中药的研究、开发和生产过程中,以保障中药质...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 香港卫生署表示市面上出售的人参等中药材无超标农药

    ...会大学进行一项研究所得的初步数据,以供编订香港药材标准之用。报道引述的是化验室的研究数据,是用有机溶液去提取药材的最多残留农药和有害物质,以便让科研人员对情况作有效的估计。但市民实际使用中药材时,是用...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 美容保健品:给美丽加上安全砝码

    ...将安全隐患悄无声息地附送给了使用者。一切皆因源头与标准为什么“美丽天使频频上演天使变魔鬼的闹剧,成为戕害美丽的元凶?笔者以为,个中原因并不复杂。从生产源头看。由于化妆品生产企业看重的是产品功效,对...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 男性保健品中添加“伟哥”可定罪

    ...问题,司法解释明确了危害食品安全相关犯罪的定罪量刑标准,提出了相关罪名的司法认定标准,统一了新型疑难案件的法律适用意见,为依法惩治危害食品安全犯罪编织了严密的刑事法网。首次明确“地沟油”定罪标准有记者...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 姚新生:中药产品需加强质控和安评

    ...、定量指标。此外,国内同一中药产品存在多个质量监控标准的现象也未彻底改变。我国药品标准多元化,除国家标准之外还有地方标准标准的不统一就等于没有标准,这极易导致产品管理混乱和质量监控困难。而目前国家正...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药物非临床研究质量管理规范

    ...履行各自职责,熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程;(三)及时、准确和清楚地进行试验观察记录,对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告;(四)根据工作岗位的需要着...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...当的研究对象,用进行临床研究的产品与诊断该疾病的金标准(goldstandard)进行盲法同步比较。对用于早期诊断、疗效监测、预后判断等的诊断试剂产品,在进行与金标准的比较研究的同时,还必须对研究对象进行跟踪研究。在...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局公布“肝素钠”药品不良事件最新调查情况

    ...公司生产“肝素钠”的生产工艺来源于美国SPL公司,产品标准执行美国药典及美国百特公司的特定要求。其生产的“肝素钠”原料全部出口到美国,由美国SPL公司提供给美国百特公司。生产“肝素钠”原料的粗制品生产加工企业...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药注射剂安全性再评价工作将启动

    ...剂安全性再评价工作将于近期全面启动,为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的,国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作...

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  • 中药材“磺毒”泛滥二氧化硫限量标准缺失

    ...入各地的药店和医院的中药房。中药材二氧化硫含量国家标准缺失其实,基于硫磺熏蒸可能造成的危害,《中华人民共和国药典》(2000年版)规定,除山药外,其他所有中药材原药不能用硫磺熏蒸或浸泡。2004年,国家食品药品...

    医药产业医药经济;中医药行业

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