...其独特的创新困境。【药企】难!投资回报率日益下降创新药研发回报率日益下降是一个全球普遍存在的难题。根据美国药品研发与制造协会(PhRMA)的数据，包含研发失败的情形在内，如今一个新药的平均研发费用已经达到12亿美...
医药产业医药经济；分析与评论...表》的填报内容应真实、完整、准确。 第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...这个团队，这个公司是省级两个重点实验室，另外是一个研究中心。两个重点实验室，一个研究中心，院士的工作站。所以这个公司的基础还是很好的，所以对这个合作是充满信心的。主持人：那你刚才也提到，在我们国内还没...
医药产业药品天地；药界风云；新药受公司拟参与发起设立华南新药创制股份有限公司消息刺激，白云山股票昨日涨幅1.25%，成为两市极少数上涨的个股之一。消息面显示，白云山董事会日前决定参与发起设立华南新药创制股份有限公司。据悉，公司将自筹资金500...
医药产业医药经济；资本&财经...抗癌药埃克替尼的上市，标志着“十一五”启动的“重大新药创制专项”逐渐进入了收获期。研究显示，在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗上，埃克替尼与国外已上市的吉非替尼和厄洛替尼相比，在化学结构、分子作用机理、疗...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...的设想，并建立了中药标准化重点实验室、药物安全评价研究中心、上海市复方中药重点实验室、复方中药提取物改性技术中心和中医方证研究与新药开发决策服务平台。 标准化重点实验室根据国家中药现代化和产业化的战...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...如囊性纤维化的新型及创新性治疗药物，」FDA药物评价与研究中心新药办公室主任Jenkins博士。「今天的批准明显扩大了用于引起囊性纤维化特定缺陷的靶向治疗药物的可用性。」由于Orkambi的申请者通过初步的临床前证据证明这...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药物成为我省又一个上亿元的云药大品种；天然药物资源研究中心、天然药物筛选中心、药物安全性评价中心、昆明生物医药中试生产中心4大研究中心和中试基地逐一建成。10年间，省药物研究所为省内外医药企业、院校、研究...
医药产业医药经济；人物...究。试验用药物的剂型有注射剂和口服类两类。临床试验新药的分期：Ⅲ期2项，均为以平行药物对照的多中心临床试验;Ⅳ期3项，为药物上市后的多中心临床试验。其中四价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)为全球多中心临床试验。试验方法...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2012年第9卷第3期...院建立战略合作关系，并成立阿斯利康在华首个临床药理研究中心，旨在推动本土临床研究能力，加快新药上市速度。中国临床药理研究中心将专注于一期临床研究，包括药理学和人体安全性评价研究等。合作内容包括阿斯利康...
医药产业医药经济；企业观察