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  • 2010年版药典三部附录Ⅻ

    ...条件时方可判试验结果无效:(1)无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求。(2)回顾无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素。(3)供试品管中生长的微生物经鉴定后,确证是因无...

    词条2010年版药典附录

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